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核准日划:进1药品注册
本只”
偿改日期:
达依泊汀ac注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使川
获示:红细胞生成剂激剂类药物可能增加死亡、心肌村死、卒中、蔡脉血栓栓
几、血管通路血栓形成和肿交进展或香发的风险
量”在对照研究中，当疆予红细脑生成刺激剂《ESA)快血红各白目标水平11gidL
时，吊者发生死亡、严重心血管不良反应和卒中的风险增加。
间。沿天试验证某个血红豆上目标水平、本品的某个剂量或给药策咯不会增加克
隆，
GEne输注央求的最低剂量。
天各加]
通出名称:达依放洒注射液
商品各称，出斯SNESP
英文名称，Darbepostinatfnjecrion
汉证朱调，DayipotingZhusheye
[成份了
1主要成分:
达候半条是山165个包基酸战基〔CO0H1300N2280244S5，分邯央
1817659道尔慎》弓成的精合白质《分子名的36000道尔帆)，是通过将人有
细胞来源的低红素DNA的修侯体导入中国仓昌外各细胞内表达产生的5个所
基本三二被交的的人伍红素衍生物。
2.辅料，
an注时用水
【性状]
应为光色兴明液体。
【适应症
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木品用丁治疗接受血液透析的成人介性肾病岩者(CKD)的贫血,，
未证明本品能改善如者牛活质量，姜乏或身体状态。
本品不适用十在需要立即纠正贫血的让者中苦代红细胞输注。
【规格]
10hg0.5ml。
党久富
30hg0.5ml。
40hgr0.5ml。
60hgA0.Sml。
【用法用量了
初始剂量
当血红蛋记水平低于10gjdL时，开始本品治疗。
初始剂晶为20hgl次，每周1次，静脉注射-
从其他亿红细胞生成素(EPO-wEPO-P)制剂转换治疗时初始剂草
计算出转换前一周的促红细胞生成素制剂总药最,参考表|本品的推荐剂疗蔡
换原促红细胞生成素的治疗。本品初始给药频率为每周|次-
表1蔡换促红绍胞生成素的剂量换算袁
维持剂量
藻疗期间应根据患者Hb浓度变化情况训整剂量(见剂量沛整)如Hb浓度
达到日标范围《日标Hb浓度吓参考临床指南进行个体化调整)，则以该剂基进
行绯持治疗.
给药间取的调整
接受本品每周1次给药的四者，如果Hb浓度稳定在月标范困办，经医牛评
估质，可用每周维持剂量的2们作为单次剂量，并改为每2周给药]次。
登2疝给药1次时，如单次给药剂虽达180hg也无法使币红莉白浓霸达到
朋标范困时，则应将剂量减半，变更为每周1次给药。
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剂量调整
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