体液学检验质量保证及认证3.28(江西).ppt

单击此处可添加副标题CNAS-CL41:2012《医学实验室质量和能力认可准则在体液学检验领域的应用说明：附录A（规范性附录）体液学检验形态学识别要求A.1形态学检验人员应能识别的有形成分尿液中的有形成分红细胞、白细胞、鳞状上皮细胞、肾小管上皮细胞、移行上皮细胞、吞噬细胞；宽管型、细胞管型、脂肪管型、颗粒管型、透明管型、红细胞管型、蜡样管型、白细胞管型；细菌、寄生虫、真菌；无定形结晶、草酸钙结晶、胆固醇结晶、胱氨酸结晶、三联磷酸盐结晶、尿酸结晶、胆红素结晶、酪氨酸结晶、尿酸铵结晶；污染物、黏液丝、精子。尿液有形成分检测尿液分析性能验证携带污染率取红细胞浓度为5000个/μL的尿液样本和生理盐水，先对浓度为5000个/μL的尿液样本连续检测3次，检测结果分别为i1、i2、i3；紧接着对生理盐水连续检测3次，检测结果分别为j1、j2、j3；按照下列公式计算携带污染率，携带污染率应≤0.05%的要求。尿液分析管理的标准化文件2015年：尿液有形成分分析仪（数字成像自动识别）（实施分析前质量管理分析前质量管理分析前质量管理分析前质量管理分析前质量管理添加标题尿液标本是否为中段尿添加标题标本是否准确的采集时间添加标题标本是否及时送检、是否安全添加标题标本质量是否符合要求分析前重点关注的问题：分析中质量管理分析中质量管理依据《医学实验室质量和能力认可准则》ISO15189及《医疗机构实验室管理办法之要求》，实验室应对仪器设备进行：仪器设备检定检测系统性能验证仪器设备校准分析中质量管理仪器设备检定定义：对测量仪器进行强制性全面评定，查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。执行机构：国家权威计量站。检定依据：国家计量检定规程（JJG)。量值溯源：自上而下量值传递过程。分析中质量管理分析中质量管理仪器设备校准定义：对照计量标准，评定测量仪器示值的准确性，同时可将校准结果（修正值或校准因子）用于测量过程测量仪器进行强制性全面评定。执行机构：厂家或实验室。检定依据：国家计量技术规范（JJF)。量值溯源：自下而上量值溯源过程。分析中质量管理仪器设备校准尿液分析仪校准规范：JJF1129-2005外观检查，空白、示值校准医用离心机：YY/T0657-2008转速；噪声、振幅、温升；制冷干化学尿液分析仪：浊度、比重、反射率分析中质量管理水平离心机水平转子——使细胞有效聚集于管底400G离心力——可使颗粒最优化聚集离心5分钟——保证过程优化10ml原尿量、0.2ml沉渣——标准化，以保证检测结果一致！斜角离心机、平板式离心板、低离心力和离心时间能称为“标准离心”吗？分析中质量管理分析中质量管理分析中质量管理分析中质量管理分析中质量管理分析中质量管理分析中质量管理分析后质量管理分析中质量管理分析中质量管理PART1分析中质量管理分析中质量管理分析中质量管理分析中质量管理分析中质量管理自动化方法同一检测项目参考区间手工学方法相同自动化方法手工学方法每年至少20份样品进行比对每半年至少5份样品进行比对检验结果的可比性不同不宜比对不宜比对分析后质量管理分析后质量管理分析后质量管理***Laboman4.2软件中已经把中国检验医学杂志中提到的SYSMEX的图片规则共9套组合设置在软件中，用户可以根据需要进行选择性使用。规则设置分成项目设置，IP设置，历史规则，组合规则4个组成部分，下面将进行分别的介绍***万本愿体液学检验质量控制及

ISO15189认可要求体液学检验的概述检查方法涉及理学、化学、免疫学及形态学等不同原理。在体液学检验中，尿液检查的标本数量最多，临床应用也最为广泛，因此，我们今天就尿液检验和质量管理及15189认证问题进行讨论：临床体液学检查是指对尿液、唾液、脑脊液、浆膜腔积液、滑膜腔积液、生殖系统分泌物、支气管肺泡灌洗液等各种类型的标本所进行的检查。尿液分析性能验证01添加标题尿液分析技术02添加标题尿分析质量管理03添加标题讲义内容04添加标题尿液有形成分检测尿液分析技术概述：尿液分析是临床诊断泌尿系统的重要措施之一，是通过对尿液的理化检查和尿沉渣有形成分的分析，对肾脏和尿路疾患的诊断，鉴别诊断以及预后判断都有重要意义。现代尿液分析除理学、化学检验外，最重要的是对尿中有形成分进行显微镜检查。但是对于理学检验结果正常、中性粒细胞酯酶、亚硝酸盐试带法结果正常的尿液，其显微镜检查的价值已被提出了质疑。如有