T GDSBME 007—2023 医用近红外光学定位系统.pdfVIP

ICS11.040.30

CCSC35

T/GDSBME

广东省生物医学工程学会团体标准

T/GDSBME007-2023

医用近红外光学定位系统

MedicalNear-infraredopticalpositioningsystem

2023-11-1发布2023-12-1实施

广东省生物医学工程学会  发布

T/GDSBME007-2023

目次

前言II

引言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4技术要求1

4.1外观与结构1

4.2外壳防护等级1

4.3定位系统的软件功能2

4.4定位系统的硬件功能2

4.5电气安全性能2

4.6环境试验要求2

4.7电磁兼容要求2

5测试条件2

5.1测试环境条件2

5.2测试场地3

5.3主要测量设备3

6测试方法3

6.1外观与结构3

6.2外壳防护等级3

6.3定位系统软件功能3

6.4定位系统硬件功能3

6.5电气安全性能3

6.6环境试验3

6.7电磁兼容4

7标志、包装、运输、储存4

7.1标志4

7.2包装4

7.3运输4

7.4储存4

参考文献5

I

T/GDSBME007-2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的

规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由广东省生物医学工程学会提出并归口。

本文件起草单位：广州艾目易科技有限公司、华南理工大学电子与信息学院、广东省医疗器械

质量监督检验所、广东省第二人民医院。

本文件主要起草人：杨荣骞、关沛峰、侯春雨、林钦永、宋盟春、孙鸿涛、薛富云、黄志强。

本文件为首次发布。

II

Ⅱ

T/GDSBME007-2023

引言

为进一步推进医用近红外光学定位系统产品的生产及质量控制规范，营造高质量发展经营市场

环境，根据《产品技术规范》等文件要求，在医疗健康产业及AI智能辅助技术服务领域，制定近红

外光学定位系统产品团体标准，引导企业提升产品的制造水平。

本文件为《医用近红外光学定位系统》的产品标准，旨在引导医疗设备生产企业提高产品质量

控制，规范产品检测行为，践行高质量发展目标，持续提升生产企业的产品质量，营造规范统一的

高质量制造氛围，切实提高行业内近红外光学定位系统的产品质量。

III

T/GDSBME007-2023