2025年医疗设备临床使用管理档案.pdfVIP

丹青不知老将至，贫贱于我如浮云。——杜甫

医疗设备临床使用

管理档案

科

目录

管理制度篇

一、医疗设备购置论证制度

二、医疗设备更新制度

三、医疗设备日常管理制度

四、医疗设备使用维护保养制度

五、医疗设备安全保管制度

六、医疗设备交接班及运行维护登记制度

七、医疗设备使用人员岗位考核与再培训制度

八、医疗设备、物资临床使用安全监测小组工作职责

九、医疗设备临床使用安全监测管理制度

十、医疗设备操作人员岗位职责

十一、急救类、生命支持类及特种医疗设备应急保障及调配细则

(一)呼吸机故障应急处理

(二)监护仪故障应急处理

(三)输液泵、注射泵故障应急处理

(四)急诊科医疗设备故障应急处理

(五)手术医疗设备故障应急处理

(六)放射、放疗医疗设备故障应急处理

(七)压力容器安全事故应急预案

十二、医用物品仓库管理制度

资料篇

一、医疗设备质量控制与安全监测小组名单

二、科室生命支持与急救类医疗设备清单

勿以恶小而为之，勿以善小而不为。——刘备

四、科室计量医疗设备清单

五、固定资产管理卡片

六、医疗设备操作规程医疗设备操作流程汇总

七、医疗设备运行维护记录本存档

八、医疗设备操作人员培训、再培训与考核资料

九、医疗设备及医疗器械临床使用安全监测与报告登记表（包括

不良事件上报记录）

十、医疗设备安全监测管理指标

十一、医疗设备定期的安全监测与自查记录与分析资料

十二、医疗器械临床使用安全定期的学习记录（可学习器材供应

部定期共享的资料）。

十三、急救与生命支持类医疗设备应急调配记录资料

十四、急救类、生命支持类医疗设备应急调配演练相关记录

十五、各种工作流程图

十六、设备技术手册

十七、器材供应部向本科室提供的设备合理使用技术支持、业务

指导、安全保障与咨询服务的记录/证明资料

十八、设备监管委员会和职能部门下发的其他未分类资料

管理制度篇

一、医疗设备购置论证制度

(一)目的：为了确保购置的医疗设备经济、安全、可靠，在生成计

划前，应

组织有关人员和专家进行可行性论证与评价，必要时进行实地考

察，为领导正确决策提供科学依据。可行性论证包括两方面的内容，

即项目论证和技术评价。

(二)适应范围全院医疗设备的采购。

(三)工作要求

1)项目论证：是在编制计划过程中的主要环节，是对医疗设备购

买进行初步

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。——李白

项目论证

工作，各部门在上报购置申请表时，应提供以下信息：

2)社会效益分析：包括本单位和本地区现有同类医疗设备运行情

况，申购

医疗设备应对医院现有的诊断和治疗水平有实质性的提高，并在

医疗、教学和科研工作中对提高诊断水平，完成科研任务，发挥