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拜新同?(硝苯地平控释片)T/P比率更接近于102040608010012030-45%56%56%91.1%86.3%收缩压舒张压收缩压舒张压收缩压舒张压FDA对T/P比的最低要求拜新同?1氨氯地平2非洛地平缓释片3020406080100120020406080100120不同研究中，各种CCB的T/P比率1995年9月，Furburger教授在权威的《Circulation》杂志上发表了对16项硝苯地平用于冠心病随机二级预防试验的荟萃分析，对第一代CCB的安全性提出质疑。该研究纳入8000多例心血管疾病患者，结果显示，硝苯地平可使冠心病患者的死亡率升高，且呈剂量依赖性。*药物在使用时，都需要制成一定的剂型，剂型的有效性、安全性、合理性和精密性，决定用药的效果。为了提高药物的疗效，降低毒副作用，减少药源性疾病，对药物的制剂提出了越来越高的需求药物的剂型目前主要经历4个阶段，第一代的膏丹丸散主要用于口服与外用，为了适应更多途径给药，第二代出现片剂、注射剂和胶囊制剂。为了实现疗效仅与药物浓度有关而与给药时间无关，因此有了缓控释技术的出现，无需频繁给药而维持药物有效浓度。为了使药物浓集于靶器官，靶细胞，提高疗效，降低全身毒副作用，又出现了第四代靶向给药。由于疾病的复杂性和药物性质的多样性，需要发展出各种给药系统以适应不同系统疾病的治疗需求，例如，心血管疾病的药物最好制作成缓、控释给药，而抗癌药物更适合制作成靶向性给药。***控释技术使药物特性完全不同于其它制剂：从药物释放动力学方面分析，控释制剂的药物是零级释放。随着时间的推移，零级释放的药物在单位时间内释放的量始终保持恒定，因此血药浓度基本维持不变，拜新同?正是由于先进的控释技术使其在体内达到了理想的零级释放状态，全天24小时维持有效的血药浓度，平稳控制血压，并减少了不良反应。而缓释剂的释放是一级动力学过程，先多后少，不能做到恒速释放，血药浓度不平稳。长半衰期药物同样无法做到恒速释放。控释技术使药物特性完全不同于其它制剂：从药物释放动力学方面分析，控释制剂的药物是零级释放。随着时间的推移，零级释放的药物在单位时间内释放的量始终保持恒定，因此血药浓度基本维持不变，拜新同?正是由于先进的控释技术使其在体内达到了理想的零级释放状态，全天24小时维持有效的血药浓度，平稳控制血压，并减少了不良反应。而缓释剂的释放是一级动力学过程，先多后少，不能做到恒速释放，血药浓度不平稳。长半衰期药物同样无法做到恒速释放。因此，应用控释制剂每日服用一次即可带来平稳控制全天血压，避免多次给药引起的药物浓度、血压波动带来的危害，让医生对高血压患者的血压管理更简单、更放心，同时也大大的提高了患者依从*双层片，一层为药库层，一层为推进层药物恒速从释药小孔释放**高血压的研究发展至今，我们已经不仅满足于诊室血压数值的降低，越来越多的证据表明，仅仅控制血压水平还不足以保护靶器官，还应该平稳降压、减少血压波动。平稳有效的降压措施才是理想的降压选择，那么，拜新同在降压平稳性方面的表现如何呢？Long-acting,once-dailyAdalat?GITSreducedbothSBPandDBPoverthe24-hperiod;andtheseeffectsextendedevenfurtherthanthenormaldosinginterval.1ZanchettiA,etal.Drugs1994;48(Suppl1):23-31.*T/P比率即谷/峰比值，T/P比率是指前一次用药末，下一用药前血压降低的谷值与峰值的比值。从1994年起，T/P比率成为FDA评价降压药物疗效平稳性的金指标；T/P比率越接近1越理想；T/P比率高的降压药物能够带来降压的平稳性。FDA抗高血压药物指南推荐：降压药物的T/P比率应至少达到50％。拜新同是一个T/P比率很高的降压药物，从这张图表中可以看出，由于采用了高科技的控释技术，拜新同的T/P比率显著高于其他常用降压药物，收缩压和舒张压的T/P比率高达91.1%和86.3%，完全满足一天一次服药，24小时控制血压的基本需要，而且降压非常平稳，有利于降低心脑血管事件。而有研究显示，氨氯地平T/P比率仅56%、非洛地平缓释片仅30%-45%。*让我们再来看看拜新同的平滑指数，通过上面的图表我们可以清楚的看到，拜新同的平滑指数高出其他常用降压药物一倍以上，出色的平稳性同样源自拜新同高科技的控释技术，恒速释放的特殊剂型保证了拜新同几乎绝对平稳的降压效果。*清晨血压的波动性升高——即