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医疗器械生产制造合作协议

合同编号：__________

甲方（以下简称“甲方”）：

公司名称：________________

地址：_____________________

联系方式：_________________

地址：_________________

乙方（以下简称“乙方”）：

公司名称：________________

地址：_____________________

联系方式：_________________

地址：_________________

第一章定义及术语

1.1除非本协议上下文另有规定，以下术语具有以下含义：

1.1.1“医疗器械”：指由甲方生产制造的用于诊断、治疗、康复等医疗用途的产品。

1.1.2“生产制造”：指乙方根据本协议约定，为甲方生产制造医疗器械的行为。

1.1.3“技术资料”：指与医疗器械生产制造有关的技术文件、图纸、工艺流程、技术标准等。

1.1.4“质量标准”：指医疗器械生产制造过程中应遵循的国家标准、行业标准及其他相关标准。

第二章合作原则

2.1甲方和乙方基于平等、自愿、诚实守信的原则，签订本协议。

2.2甲方应保证提供的技术资料真实、完整、有效，保证乙方能够按照约定生产制造医疗器械。

2.3乙方应保证按照甲方提供的技术资料和质量标准，生产制造符合要求的医疗器械。

2.4双方应遵守国家有关法律法规，保证合作过程的合法性。

第三章合作内容

3.1甲方负责提供以下内容：

3.1.1医疗器械的技术资料和质量标准。

3.1.2培训乙方技术人员，保证其能够熟练掌握医疗器械生产制造技术。

3.1.3对乙方生产制造的医疗器械进行质量检验，保证符合质量要求。

3.2乙方负责以下内容：

3.2.1按照甲方提供的技术资料和质量标准，生产制造医疗器械。

3.2.2提供生产制造过程中所需的原材料、设备、人员等资源。

3.2.3对生产制造的医疗器械进行质量检验，保证符合质量要求。

第四章合作期限及终止

4.1本协议自双方签字生效之日起算，有效期为____年。

4.2如双方同意延长合作期限，应签订书面补充协议。

4.3在合作期限内，任何一方未履行本协议约定的义务，导致合作无法继续进行的，另一方有权终止本协议。

4.4合作期满或协议终止后，双方应按照约定办理医疗器械生产制造的交接手续。

第五章保密及知识产权

5.1双方应对在合作过程中获取的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等予以保密，未经对方同意不得向第三方披露。

5.2甲方拥有医疗器械的技术资料和知识产权，乙方不得擅自复制、传播、使用或泄露。

5.3双方在合作过程中产生的改进和创新，应属于共同知识产权。双方另有约定的，从其约定。

5.4乙方在合作期间所生产的医疗器械，应标注甲方指定的品牌和标识。

第六章价格及支付

6.1甲方应向乙方支付医疗器械生产制造的合同价款。双方确认以下价格为合同价格：

6.1.1每台医疗器械的生产制造价格为人民币___元（大写：___元整）。

6.1.2上述价格包含原材料成本、人工成本、管理费用、利润等所有与生产制造相关的费用。

6.2乙方开具正规发票，甲方按照以下方式进行支付：

6.2.1甲方在收到乙方开具的发票后___个工作日内，将款项支付至乙方指定的银行账户。

6.2.2支付方式：【转账支付/支付/支付/其他支付方式】。

6.3若甲方对医疗器械有特殊要求，双方应协商确定相应的价格调整方案。

6.4若在合同执行过程中，原材料价格、税费等国家政策调整导致成本变动，双方应协商确定价格调整方案。

第七章质量保证

7.1乙方应保证医疗器械生产制造过程中，严格遵循甲方提供的技术资料和质量标准。

7.2乙方应在生产制造过程中设立质量控制点，对生产制造过程进行监控，保证产品质量。

7.3乙方应在生产完成后，对医疗器械进行出厂检验，保证符合质量要求。

7.4若甲方对乙方提供的医疗器械进行抽检，发觉不符合质量要求的，乙方应在___个工作日内进行整改，并承担相应的费用。

7.5双方应共同应对医疗器械的质量问题，乙方应协助甲方处理因产品质量问题引起的客户投诉或纠纷。

第八章物流与交付

8.1乙方负责将生产完成的医疗器械按照甲方的要求进行包装，保证产品安全、整洁、无损坏。

8.2乙方应在___个工作日内将医疗器械运输至甲方指定的地点。

8.3运输费用由【甲方/乙方】承担。

8.4乙方应在医疗器械交付前，向甲方提供详细的交付清单，包括产品型号、数量、生产日期等信息。

8.5甲方应对乙方交付的医疗器械进行验收，确认无误后进行支付。

第九章违约责任

9.1若乙方未能按照约定时间、质量标准完成医疗器械的生产制造，应向甲方支付违约金，违约金为合同总金