DB3305T 228-2022 智慧药房建设与管理规范　.docxVIP

ICS11.120.01

CCSC01

DB3305

浙江省湖州市地方标准DB3305/T228—2022

智慧药房建设与管理规范

2022-06-16发布2022-06-20实施

湖州市市场监督管理局发布

DB3305/T228—2022

I

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4建设要求 1

4.1基本要求 1

4.2名称及标志 2

4.3数字化建设 2

5服务流程及要求 4

5.1服务流程 4

5.2服务要求 4

6管理要求 4

6.1制度管理 4

6.2人员管理 5

6.3安全管理 5

7评价与改进 5

7.1评价 5

7.2改进 5

附录A（规范性）智慧药房非处方药售药、取药服务程序 6

附录B（规范性）智慧药房处方药售药、取药服务程序 7

参考文献 8

DB3305/T228—2022

II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由湖州市市场监督管理局提出并归口。

本文件主要起草单位：湖州市市场监督管理局、浙江省标准化研究院、湖州市卫生健康委员会、湖州市医疗保障局、安吉县市场监督管理局、安吉中联医药有限公司、湖州开心人大药房连锁有限公司。

本文件主要起草人：邢晓峰、陈鍚鍚、杨旭成、曹杭平、陈旭文、陈群、潘忠强、卜览、杨连娟、江旭华。

本文件为首次发布。

DB3305/T228—2022

1

智慧药房建设与管理规范

1范围

本文件规定了智慧药房的术语和定义、建设要求、服务流程及要求、管理要求、评价与改进等内容。本文件适用于智慧药房的建设与管理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB2894安全标志及其使用导则

GB/T10001.1公共信息图形符号第1部分:通用符号

GB/T15566.1公共信息导向系统设置原则与要求第1部分:总则GB/T22239-2019信息安全技术网络安全等级保护基本要求

GB50116火灾自动报警系统设计规范

GB50348-2018安全防范工程技术标准GB51348民用建筑电气设计标准

DB3305/T172药品零售“网订店送”服务规范中华人民共和国药典

药品经营质量管理规范

3术语和定义

DB3305/T172界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1

智慧药房intelligentpharmacy

应用大数据、云计算、物联网等信息技术，对接“互联网+”医院、电子处方流转平台和电子医保系统，提供线下自助售药、取药，以及线上问药、售药、配送服务的零售药店。

4建设要求

4.1基本要求

4.1.1应依托实体药房建设，提供药品不少于600种。不应经营冷链品种、含特殊药品复方制剂及其他特殊管理要求的药品。

4.1.2应在固定场所内设置智慧药房，远离污染源，保持清洁卫生，避免阳光直射、雨淋，具备保证药品质量的存放条件和措施，选址和布局应满足药品购买、配送的需求。

2

DB3305/T228—2022

4.1.3应设有与经营规模相适应的购药区、取药区、等候区，并有明显的分区标识。

4.1.4应配备智能售药、发药、药品管理等设备，满足售药、取药及相关药学服务开展的需求。药品陈列、储存应符合《中华人民共和国药典》和《药品经营质量管理规范》的要求。

4.1.5应配备安全监控设置和报警装置。宜配置无障碍、适老化设施设备。

4.1.6应设置信息公开展示，展示方式清晰直观、便于阅读理解，展示内容包括智慧药房相关资质凭证、工作职责、服务内容、服务方式、服务流程、投诉举报方式、紧急求助方式等。

4.2名称及标志

4.2.1应统一智慧药房命名方式。宜采用实体零售药店简称、“智慧药房”及地名后缀的形式设置。

示例1:安吉中联医药智慧药房(浦源店)。示例2:湖州开心人智慧药房(青塘路店)。

4.2.2应规范设置标志，场所安全标志应符合GB2894的要求，导向标志设置应符合GB/T100