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1+X(14-21)复习测试附答案.doc

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1+X(14-21)复习测试附答案

1.鉴别试验应进行的验证指标有

A、专属性

B、准确度

C、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)

D、检测限

E、定量限

【正确答案】:A

2.开办药品生产企业,应当向哪一级药品监督管理部门提出申请

A、国家级

B、省级

C、地级

D、地县级

E、县级

【正确答案】:B

3.开办医疗机构设立制剂室,经验收合格发给

A、药品非临床许可证

B、药品临床许可证

C、药品生产许可证

D、药品经营许可证

E、医疗机构制剂许可证

【正确答案】:E

4.API是指

A、药物活性成

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