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CNAS17025实验室内审的过程

目录引言内审准备阶段内审实施阶段内审结果汇总与分析改进措施制定与实施总结与展望

01引言Chapter

01确保实验室质量管理体系的有效性和一致性020304评估实验室运作是否符合CNAS17025标准的要求识别并改进实验室运作中的不足，提高实验室整体绩效为实验室的外部审核做好准备目的和背景

010204汇报范围实验室质量管理体系的各个方面，包括组织结构、人员、设备、方法、环境等内审计划、内审实施、内审结果及改进措施等内审全过程实验室在CNAS17025标准下运作的符合性和有效性针对内审发现的问题提出的改进建议和实施情况03

02内审准备阶段Chapter

03识别关键过程和重要因素针对实验室的特点和业务范围，识别出关键过程和重要因素，作为内审的重点关注对象。01明确内审的目的确保实验室的质量管理体系符合CNAS17025标准的要求，提高实验室的管理水平和检测能力。02确定内审的范围包括实验室的所有部门、人员、设备、检测方法等，确保内审的全面性和有效性。确定内审目标和范围

选择合格的内审员选择具备内审员资格、熟悉CNAS17025标准和实验室业务的人员担任内审员。成立内审小组根据内审的范围和复杂程度，成立适当的内审小组，明确各成员的职责和任务。提供必要的培训和支持对内审员进行必要的培训，使其熟悉内审的程序、方法和技巧，并提供必要的支持和资源。组建内审小组

制定内审计划根据内审的目标和范围，制定详细的内审计划，包括内审的时间、地点、人员、方法等。编制内审检查表根据内审计划，编制内审检查表，明确需要检查的项目、内容、方法等。安排内审时间表根据内审计划和检查表，安排合理的时间表，确保内审的顺利进行和按时完成。制定内审计划和时间表

03内审实施阶段Chapter

审查实验室的质量手册、程序文件、作业指导书等文件，确认其是否符合CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》和相关应用领域的要求。审查实验室的记录、报告、计划等文件，确认其是否真实、准确、完整，并符合质量手册和程序文件的规定。审查实验室的资源配置情况，包括人员、设备、设施、资金等方面的配置，确认其是否满足实验室运行和发展的需要。文件资料审查

检查实验室的环境条件，包括温度、湿度、噪音、照明等，确认其是否符合检测/校准方法和设备的要求。检查实验室的设备和设施，包括检测/校准设备、辅助设备、设施等，确认其是否处于良好状态，并满足检测/校准的需要。检查实验室的样品管理情况，包括样品的接收、标识、存储、处置等，确认其是否符合质量手册和程序文件的规定。现场实地检查

与实验室的管理人员、技术人员、质量负责人等进行访谈，了解他们对实验室质量管理体系的认识和理解，以及对内审工作的意见和建议。对实验室的人员进行问卷调查，了解他们对实验室质量管理体系的满意度和改进建议，以及对内审工作的评价和要求。分析访谈和问卷调查的结果，找出实验室存在的问题和不足，提出改进意见和建议，为内审报告的编写提供依据。人员访谈和问卷调查

04内审结果汇总与分析Chapter

汇总内审发现将内审过程中发现的所有问题、不符合项和建议进行整理，形成内审结果汇总表。明确责任部门针对每个问题或不符合项，明确负责整改的责任部门，确保问题得到及时有效的解决。跟踪整改情况对责任部门的整改情况进行跟踪，确保所有问题得到妥善解决。内审结果汇总

根据问题的性质和影响程度，将内审发现的问题进行分类，如体系性问题、实施性问题、文件性问题等。针对每个分类的问题，进行深入的原因分析，找出问题产生的根本原因，为后续整改和预防措施的制定提供依据。问题分类原因分析问题分类与原因分析

优先级排序根据风险评估结果，对所有问题进行优先级排序，优先解决风险高、影响大的问题。制定整改计划针对每个问题，制定详细的整改计划，包括整改措施、责任部门、完成时限等，确保问题得到及时有效的解决。风险评估对每个问题的风险进行评估，包括风险发生的可能性和后果的严重性，形成风险评估报告。风险评估与优先级排序

05改进措施制定与实施Chapter

分析内审结果针对内审中发现的不符合项和潜在问题，进行全面的分析和评估，确定需要改进的方面。制定改进措施清单根据分析结果，列出具体的改进措施清单，明确每项措施的目标、责任人、完成时限等。评审改进措施计划组织专家或相关部门对改进措施计划进行评审，确保其合理性和可行性。制定改进措施计划030201

指定具体的责任部门负责实施改进措施，确保责任到人。明确责任部门责任部门根据改进措施清单，制定详细的实施计划，包括具体的工作步骤、时间节点等。制定实施计划为实施改进措施提供必要的资源保障，如人力、物力、财力等。资源保障责任部门落实改进措施

监督验证改进效果针对验证结果，对未达到预期目标的改进措施进行持续