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医疗行业临床试验数据保密协议

合同编号：__________

甲方（披露方）：

甲方名称：

甲方地址：

甲方联系方式：

乙方（接收方）：

乙方名称：

乙方地址：

乙方联系方式：

一、引言

1.协议背景

鉴于甲方正在进行医疗行业的临床试验，并拥有相关的临床试验数据，乙方有兴趣参与相关工作或合作，双方为了保护临床试验数据的保密性，特订立本协议。

2.协议目的

本协议的目的在于明确双方在临床试验数据方面的保密义务，保证数据的安全性和保密性，防止数据的未经授权披露和使用。

二、定义与解释

1.定义

（1）“临床试验数据”指甲方在进行医疗行业临床试验过程中所产生的各种数据，包括但不限于患者信息、实验结果、研究报告等。

（2）“保密信息”指临床试验数据以及与临床试验相关的其他信息，包括但不限于研究方案、技术资料、商业秘密等。

2.解释规则

本协议的解释应遵循以下规则：

（1）除非上下文另有明确规定，术语的单数形式应包括复数形式，反之亦然。

（2）本协议中提及的“包括”一词应被解释为“包括但不限于”。

三、保密信息的范围

1.临床试验数据的界定

临床试验数据包括但不限于以下内容：

（1）患者的个人信息，如姓名、年龄、性别、病历号等。

（2）实验的设计、方法、流程和操作细节。

（3）实验过程中收集的各种数据，如生理指标、实验室检查结果、影像学资料等。

（4）实验的分析结果、结论和报告。

2.其他相关保密信息

除临床试验数据外，其他相关保密信息包括但不限于：

（1）与临床试验相关的研究方案、技术资料、研究进展等。

（2）涉及临床试验的商业秘密，如市场预测、营销策略等。

四、保密义务

1.一般保密义务

乙方同意对甲方提供的保密信息予以严格保密，不得向任何第三方披露或使用保密信息，除非得到甲方的书面授权。乙方应采取合理的安全措施来保护保密信息，防止保密信息的泄露、丢失或被盗用。

2.特定保密措施

（1）乙方应将保密信息存储在安全的地方，经过授权的人员才能访问。

（2）乙方应对接触保密信息的人员进行背景审查，并保证他们了解并遵守本协议的保密义务。

（3）乙方应定期对保密信息的安全性进行评估，并采取必要的措施来改进安全状况。

五、使用限制

1.禁止未经授权的使用

乙方不得将保密信息用于本协议约定之外的任何目的，不得将保密信息披露给任何第三方，不得复制、修改或传播保密信息。

2.允许的使用范围

乙方仅可在为履行本协议项下的义务或经甲方书面授权的情况下，使用保密信息。使用保密信息时，乙方应遵循甲方的指示和要求，保证使用方式符合保密原则。

六、信息披露与公开

1.双方的披露义务

（1）双方承诺在本协议有效期内，如需要向第三方披露保密信息，应事先获得对方的书面同意，并保证第三方也承担与本协议相同的保密义务。

（2）如因法律、法规或部门的要求需要披露保密信息，披露方应在披露前及时通知对方，并尽力采取措施减少披露的范围和影响。

2.公开的限制与程序

（1）未经对方书面同意，任何一方不得公开宣传或披露与本协议相关的信息，包括但不限于协议的存在、内容和履行情况。

（2）如一方需要公开与本协议相关的信息，应提前向对方提交书面申请，说明公开的内容、目的和方式。对方应在合理的时间内给予答复，如未在规定时间内答复，则视为不同意公开。

七、保管与安全

1.保密信息的保管要求

（1）乙方应建立健全的保密信息管理制度，对保密信息进行分类、编号和登记，保证保密信息的可追溯性。

（2）乙方应将保密信息存储在专门的保密设备或场所中，如加密硬盘、保险柜等，并采取防火、防水、防盗等安全措施。

2.安全措施与保障

（1）乙方应制定并实施安全应急预案，如发生保密信息泄露等安全事件，应立即采取措施进行处理，并及时通知甲方。

（2）乙方应定期对保密信息的保管和安全情况进行检查和评估，发觉问题及时整改。

八、协议期限

1.初始期限

本协议自双方签字（盖章）之日起生效，有效期为[X]年。

2.期限的延长与终止

（1）本协议期满前，如双方均无异议，则本协议自动延长[X]年。

（2）在本协议有效期内，如一方违反本协议的约定，另一方有权提前终止本协议。

（3）如临床试验提前终止或完成，本协议也相应终止，但双方的保密义务仍然有效，直至保密信息不再具有保密价值为止。

九、违约责任

1.违约行为的界定

（1）如一方违反本协议的约定，向第三方披露或使用保密信息，视为违约。

（2）如一方未履行本协议约定的保密义务，导致保密信息泄露、丢失或被盗用，视为违约。

2.违约责任的形式

（1）如一方违约，应向对方支付违约金，违约金的数额为[具体金额]。

（2）如违约金不足以弥补对方的损失，违约方还应赔偿对方因此遭受的全部损失，包括但不限于直接损失、间接损失、律师费、诉讼费等。

十、争议解决

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