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药品管理法概述药品管理法的核心条款解读医院在药品管理中的职责与义务医务人员对药品管理法的理解与执行患者用药安全与权益保障药品管理法的监管与执法实践目录CONTENTS

01药品管理法概述CHAPTER

立法背景为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。立法目的制定药品管理法律，规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，保障人民用药安全、有效、可及。立法背景与目的

感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！药品管理法的发展历程1984年第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过《中华人民共和国药品管理法》，自1985年7月1日起施行。2019年新修订的《药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，于2019年12月1日起施行。2001年对《药品管理法》进行修订，加强药品监管，打击制售假药、劣药行为。2015年对《药品管理法》再次进行修订，加强药品研制、生产、流通、使用等环节的监管，保障药品安全有效。

药品管理法的主要内容药品研制和生产管理规定药品研制、生产的审批程序和要求，确保药品的安全性和有效性。药品经营管理规定药品经营企业的设立条件、经营方式、药品储存和运输等方面的要求，保障药品的质量和安全。药品使用管理规定医疗机构和医务人员使用药品的要求和规范，保障患者用药的安全和有效。药品监督管理规定药品监督管理部门的职责和权限，加强药品研制、生产、经营、使用等环节的监督和管理。

02药品管理法的核心条款解读CHAPTER

药品生产与经营许可制度药品生产许可证药品生产企业必须持有药品生产许可证，按照许可证规定的范围生产药品，未经许可不得擅自生产。药品经营许可证许可证的变更与注销药品经营企业必须持有药品经营许可证，按照许可证规定的范围经营药品，未经许可不得擅自经营。药品生产或经营许可证的变更、注销等必须经过严格审批，确保药品生产、经营的合法性和规范性。

药品储存与运输管理药品的储存和运输必须符合药品的特性和要求，确保药品在储存和运输过程中不发生变质、污染等情况。药品质量标准药品必须符合国家药品标准，包括质量标准、检验方法和生产工艺等，确保药品的质量和安全。药品生产与质量控制药品生产企业必须建立完善的生产质量管理体系，对原材料、生产过程、成品等进行严格检验和控制。药品质量与安全管理要求

药品广告必须经过审查批准，确保广告内容真实、合法，不得误导消费者。药品广告审查药品广告应当遵循科学、合理、合法的原则，不得夸大疗效、误导消费者，同时应当注明药品的适应症、用法用量等。广告宣传原则药品价格应当合理、公正，不得哄抬价格、价格欺诈等行为，确保公众用药的可负担性。药品价格监管药品广告与价格监管

03医院在药品管理中的职责与义务CHAPTER

药品采购医院应当从有药品生产、经营许可证的药品生产、经营企业购进药品，确保药品来源合法、质量可靠。同时，要建立供货单位档案，严格审核供货单位资质。药品采购与储存管理药品验收医院应当对购进的药品进行逐批验收，检查药品包装、标签、说明书是否合法、完整，以及药品外观是否合格。对于不合格的药品，应当拒收或者退回。药品储存医院应当设立专门的药品储存场所，并分类存放，确保药品储存环境符合药品说明书要求。同时，要定期检查药品质量，对于过期、变质等不合格的药品，应当及时清理并处理。

合理用药与处方审核制度合理用药医院应当遵循临床诊疗规范和药品说明书，指导患者合理用药。同时，要避免药物滥用和过度使用，减少药物不良反应和药源性疾病的发生。处方审核医院应当建立处方审核制度，对医师开具的处方进行审核，确保处方合理、规范、适宜。对于不合格的处方，应当退回并告知医师进行修改。处方点评与反馈医院应当定期对处方进行点评，对存在问题的处方进行公示和反馈，以提高处方质量和合理用药水平。

药品不良反应监测医院应当建立药品不良反应监测制度，对使用药品后出现的不良反应进行收集、记录、分析和评价，以便及时发现和处理药品安全问题。药品不良反应报告药品不良反应处置药品不良反应监测与报告医院应当及时将药品不良反应报告给上级药品监管部门和药品生产企业，以便及时采取措施，保障患者用药安全。对于出现的药品不良反应，医院应当积极采取治疗措施，减轻患者痛苦，并按照相关规定进行处理和报告。

04医务人员对药品管理法的理解与执行CHAPTER

医务人员应知应会的法律知识药品管理法的基本原则了解药品管理法的立法目的和基本原则，包括保证药品质量、保障公众用药安全和合法权益等方面。药品的分类与管理熟悉药品的分类标准，掌握各类药品的管理要求和特点，包括处方药与非