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药品管理法律规定.pptxVIP

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药品管理法律规定

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目录

CONTENTS

•药品管理基本概念与目标

•药品生产经营企业管理规定

•医疗单位药剂管理规定

•药品本身管理规定

•特殊药品管理与监督措施

•药品广告与商标管理规范

01药品管理基本概念与目

药品管理定义及重要性

药品管理定义

药品管理是“药品监督管理”的简称,国家

通过有关行政机构运用行政和法律手段对药

品实施的管理。

药品管理重要性

药品管理是卫生行政管理的重要内容之一,

直接关系到人民身体健康和生命安全,有助

于保证药品质量,增进药品疗效,保障人民

用药安全。

药品管理目标与原则

药品管理目标

药品管理的主要目标是保证药品质量,增进药品疗效,保障人民用药安

全,维护人民身体健康。

药品管理原则

药品管理遵循依法管理、质量第一、保障安全、有效利用等原则,确保

药品质量和安全。

国内外药品管理现状对比

01国外药品管理现状

国外药品管理起步较早,建立了较为完善的药品管理法规和监

管体系,药品质量和安全得到有效保障。

02国内药品管理现状

国内药品管理在近年来取得了显著进展,但仍存在一些问题,

如法律法规不完善、监管体系不健全、药品质量参差不齐等。

02药品生产经营企业管理

规定

生产经营许可制度及要求

药品生产企业许可

取得《药品生产许可证》后方可从事药品生产活动,需满足生产条件、生产能

力、质量管理等要求。

药品经营企业许可

取得《药品经营许可证》后方可从事药品经营活动,需具备相应的经营场所、

设施、管理制度等条件。

许可证的变更与换发

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