2025年（突破训练）023年执业药师之药事管理与法规基础试题库和答案要点.pdfVIP

乐民之乐者，民亦乐其乐；忧民之忧者，民亦忧其忧。——《孟子》

2025·-2025年执业药师之药事管理与法规基础试

题库和答案要点

单选题（共30题）

1、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的

A.应当经国务院药品监督管理部门注册

B.应当报国务院药品监督管理部门备案

C.应当经省级食品药品监督管理部门注册

D.应当报省级药品监督管理部门备案

【答案】B

2、已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注

销

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

【答案】B

3、关于医疗机构处方调剂和审核的说法错误的是

A.药师调剂处方时,必须做到“四查十对”:查处方，对科别、姓名、年龄;查药

品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌对药品性状、用法用量;查用药合理

性,对临床诊断

B.药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得擅自调剂

C.处方规范性审核包括处方用药与诊断是否相符,选用剂型与给药途径是否适宜

是否存在配伍禁忌

操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰

D.药师审核处方时，对超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或

者重新签字方可调配

【答案】C

4、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解超剂量应用可能发

生的毒性反应及处理方法，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】

【答案】D

5、（2018年真题）在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是

（）

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂

【答案】D

6、可以销售或经营含特殊药品复方制剂的企业不包括

A.具有《药品经营许可证》（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的

药品批发企业

B.具有《药品经营许可证》（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的

药品零售连锁企业

乐民之乐者，民亦乐其乐；忧民之忧者，民亦忧其忧。——《孟子》

C.具有《药品生产许可证》（生产范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的

药品生产企业

D.药品上市许可持有人开办的具有《药品经营许可证》（经营范围包括化学药

制剂、第二类精神药品）的非药品零售连锁企业

【答案】D

7、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业

整顿，吊销药品批准证明文件，并处罚款为违法生产、销售药品货值金额的

A.15倍以上30倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.10倍以上20倍以下

D.1倍以上5倍以下

【答案】A

8、（2017年真题）关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误

的是（）

A.雄黄根据市场需求，按省区确定2~3个定点企业生产

B.朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用

C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构

D.毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管

【答案