现有先心病介入治疗器械改进的可行性思考.ppt

现有先心病介入治疗器械改进的可行性思考秦永文第二军医大学附属长海医院心内科

目前应用的封堵器镍钛合金封堵器---主要产品其他类型封堵器：---应用较少

镍钛合金封堵器存在的问题金属成分高镍离子释放---镍过敏心壁磨损---主动脉穿孔两种金属结合—电位差---不利于内皮化铆结出突出于封堵器表面--内皮化延迟、潜在血栓

解决上述问题的思考

目前市售镍钛合金房间隔缺损封堵器存在的问题一、结构和性能：部分封堵器有国外封堵器的形状，缺乏相似的性能：房间隔缺损封堵器，释放过程中成形顺序不良。盘片---盘片+圆柱---双盘

封堵器成形不良对应用的影响选择封堵器偏大封堵器在心腔内占有空间大—空隙大封堵器中容易形成血栓—国内有引起脑栓塞的病例大的封堵器难以到位—缺少中心定位功能

为了减少后期的并发症需要在性能上达标制定国家标准

主动脉穿孔的预防金属网外覆聚酯膜（封堵器穿外套），避免封堵器的金属部分直接与心房肌和主动脉壁的磨擦

筛孔型房间隔缺损-细腰型封堵器可提高多孔型房缺治疗的成功率

房间隔缺损合并房间隔瘤细腰型封堵器

PFO应用缝合方法替代封堵方法

动脉导管未闭封堵器结构存在的问题大的PDA封堵器主动脉侧盘片边缘短，不利于封堵器的固定，选择封堵器往往偏大—适当增加边缘长度封堵器中间部分呈锥形，远端明显小于近端--圆柱型更好，封堵器大小的选择为动脉导管未闭直径的加3-6mm，尾端小，没有实际意义

动脉导管未闭封堵器：硬度不够，选择封堵器偏大，有脱落的病例

缺少适应特殊解剖的封堵器成角PDA鸟嘴状、长管状PDA

长、出口细小的PDA应用蘑菇伞型封堵器

应用成角封堵器

应用成角PDA封堵器

长鸟嘴状PDA

长管型PDA---增加腰的长度？

巨大型PDA封堵器类似肌部室间隔缺损封堵器主动脉侧边缘适当加宽

室间隔缺损封堵器结构问题对称型封堵器—盘片直径右侧应明显小于左侧非对称封堵器、零边偏心封堵器—右侧盘片边缘应小于2mm应用PDA封堵器的结构作为室间隔缺损封堵器？

室间隔缺损封堵器结构问题封堵器腰部最佳长度？形状记忆与超弹性—形状恢复力的大小？两盘相对夹合力大小？

进口封堵器结构不合理腰短—1.8mm夹合力大形状恢复力大

进口封堵器形变过程图Amplatzer封堵器长期张力释放

张力完全释放-封堵器固定

封堵器形变过程与房室传导阻滞

我院封堵器应用中的问题早期----长腰、对称封堵器--近200例无传导阻滞2003年---短腰、宽边封堵器—先后12例三度房室传导阻滞2007年-2008年219例—无传导阻滞病例

封堵器与传导阻滞长腰封堵器---较少发生传导阻滞〕传导阻滞发生率高短腰封堵器宽边封堵器偏心封堵器

国产封堵器的结构需要改变：零边---下缘缩短右心室侧边缘尽量缩短，可类似圆柱型，有可能减少对三尖瓣的损伤腰部直径拉长

较理想的室间隔缺损封堵器右心室面越小越好腰部长短有不同的规格左心室面的大小有多种规格供选择

多孔室缺—A4B2—A6B2

该大的盘大、该小的小，张力完全释放,膜部瘤夹合

室间隔缺损封堵器从预防房室传导阻滞考虑：封堵器可改为PDA封堵器的形状封堵器腰部呈手风琴形状，长短自行适应腰部直径在一定范围内与室间隔缺损相适应，以减少对室间隔缺损周围阻滞的挤压封堵器外穿软外套—减少房室传导阻滞

阻隔材料需要改进应用致密的材料—PTFE

超滑导丝一头软一头硬--两头软

圈套器---单圈---三维多圈

输送鞘管---有通过导引钢丝的专用通道

谢谢！