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医疗器械行业供应商责任与免责协议书

合同编号：__________

甲方（供应商）：

名称：____________________

法定代表人：____________________

地址：____________________

联系方式：____________________

乙方（买方）：

名称：____________________

法定代表人：____________________

地址：____________________

联系方式：____________________

医疗器械行业供应商责任与免责协议书

一、总则

1.协议背景

本协议旨在规范甲方作为医疗器械供应商与乙方作为买方之间的权利和义务关系，保证医疗器械的质量、供应和售后服务符合相关法律法规和行业标准。

2.协议目的

明确双方在医疗器械交易中的责任和免责情形，保障双方的合法权益，促进医疗器械行业的健康发展。

3.适用范围

本协议适用于甲方向乙方提供的各类医疗器械产品的销售、供应和售后服务。

二、供应商的责任

1.产品质量责任

2.1质量标准

甲方所提供的医疗器械产品应符合国家相关法律法规、行业标准以及乙方的质量要求。产品应具备相应的注册证、合格证等资质文件，保证产品的安全性和有效性。

2.2质量保证措施

甲方应建立完善的质量管理体系，对产品的设计、生产、检验等环节进行严格控制，保证产品质量的稳定性和可靠性。甲方应定期对产品进行质量检测，并向乙方提供质量检测报告。

2.供货责任

2.3供货时间

甲方应按照双方约定的时间按时供货。如因特殊原因无法按时供货，甲方应提前通知乙方，并协商确定新的供货时间。若甲方逾期供货，应承担相应的违约责任。

2.4供货数量及规格

甲方应按照乙方的订单要求，提供符合数量和规格的医疗器械产品。如因甲方原因导致供货数量或规格不符，甲方应负责及时更换或补充。

3.售后服务责任

2.5售后服务内容

甲方应向乙方提供包括产品安装、调试、培训、维修、保养等在内的售后服务。售后服务应符合国家相关法律法规和行业标准的要求。

2.6售后响应时间

甲方应在接到乙方的售后服务需求后，在[具体时间]内做出响应，并在[具体时间]内到达现场进行处理。如因甲方原因导致售后响应不及时，甲方应承担相应的违约责任。

三、供应商的免责情形

1.不可抗力

3.1不可抗力的定义

本协议中所称的不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、行为、社会异常事件等。

3.2不可抗力的通知与证明

如发生不可抗力事件，甲方应在[具体时间]内通知乙方，并提供有关部门出具的不可抗力证明文件。双方应根据不可抗力的影响程度，协商确定是否部分或全部免除甲方的责任。

2.非供应商原因导致的问题

3.3第三方责任

如因第三方原因导致医疗器械产品出现质量问题或供货延误等情况，甲方应及时通知乙方，并协助乙方追究第三方的责任。甲方在承担相应的协助义务后，可免除自身的相关责任。

3.4买方自身原因

如因乙方自身原因导致医疗器械产品出现质量问题或无法正常使用等情况，甲方不承担相应的责任。但甲方应在合理范围内协助乙方解决问题，所产生的费用由乙方承担。

四、产品质量检验与验收

1.检验标准与方法

4.1检验标准的确定

产品的检验标准以国家相关法律法规、行业标准以及双方约定的标准为准。如双方对检验标准存在争议，应协商确定或委托第三方权威机构进行鉴定。

4.2检验方法的选择

产品的检验方法应根据检验标准的要求进行选择，保证检验结果的准确性和可靠性。检验方法应符合国家相关法律法规和行业标准的规定。

2.验收程序

4.3初验

乙方应在收到货物后的[具体时间]内进行初验。初验内容包括产品的数量、规格、外观等方面。如发觉问题，应及时通知甲方，甲方应负责解决。

4.4终验

初验合格后，乙方应在[具体时间]内进行终验。终验内容包括产品的质量、功能等方面。如终验合格，乙方应出具验收报告；如终验不合格，乙方有权要求甲方退货或换货，并承担相应的违约责任。

五、价格与付款

1.产品价格

5.1价格的确定

产品的价格由双方在签订本协议时协商确定，并在订单中明确注明。价格包括产品的价款、运输费、保险费等相关费用。

5.2价格调整机制

如因市场价格波动、原材料价格上涨等原因导致产品成本发生变化，甲方有权提出价格调整申请。双方应根据实际情况进行协商，如协商一致，可对价格进行相应的调整。

2.付款方式与时间

5.3付款方式的选择

乙方可以选择以下付款方式之一：

（1）银行转账；

（2）支票；

（3）其他双方约定的付款方式。

5.4付款时间的约定

乙方应在收到货物并验收合格后的[具体时间]内