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前言
为保证免疫细胞化学检验的规范实施，特制定本标准。本标准起草工作由卫生政策司相
关项目资助，在参考临床（CLSI）MM4-A文件（QualityAssurancefor
Immunocytochemistry;ApprovedGuideline）基础上制定。本标准内容重在增强对免疫细胞化学检验要求、
检测效能和局限性的理解，规范我国临床免疫细胞化学检验质量与操作，提高免疫细胞化学分析
的检验水平，属技术指导性文件。本标准为第一次提出。
本标准由临床检验标准专业提出。
本标准起草单位：大学华西医院实验医学科
本标准主要起草人：王兰兰，
引言
免疫细胞化学检验目前已在全世界广泛应用，其在和治疗中被誉为“金标准”，具有较好
进行全面了解。本标准旨在通过规范免疫细胞化学检验操作流程等环节保证免疫细胞化学检验结果的
有效性和重复性，辅助临床医生诊断和指导治疗。目前关于免疫细胞化学检验国内尚缺乏操作标准或标
准物，及对方法的评价标准。因此，本标准通过对免疫细胞化学检验中样本、固定和免疫
细胞化学分析流程、结果解释和报告的规范，进一步规范我国免疫细胞化学检验。
本标准为本专业人员对免疫细胞化学检验的推荐性标准，用于提高检测质量。本化
内容仅限于免疫细胞化学分析，不适用于原位杂交检测的质量控制。
本标准根据《定制定,本标准编写格式执行依据：
GB/T1.1-2000《工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》。
GB/T1.2-2002《工作导则第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》。
免疫细胞化学检验及质量保证
1范围
本标准针对免疫细胞化学检验相关内容，包括对组织和样本处理、样本固定和固定后处理、抗
原修复方法、免疫细胞化学染色流程、问题处理和检测结果报告等内容的规范，并同时提供给操作者应
掌握的与免疫细胞化学检验相关的专业信息及临床应用评价。
本标准适用于所有开展细胞学和病理样本免疫细胞化学检验的临床和参考
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