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2025年新疫苗管理法试题及答案 .pdfVIP

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乐民之乐者,民亦乐其乐;忧民之忧者,民亦忧其忧。——《孟子》

2025············

1.国家对疫苗实行()的管理制度,坚持安全第一、风险管

理、全程管控、科学监管、社会共治。(填空题)

(答案:最严格)

2.疫苗包括()疫苗和()疫苗。(填空题)

(答案:免疫规划非免疫规划)

3.国家坚持疫苗产品的战略性和()。(填空题)

(答案:公益性)

4.国家支持疫苗基础研究和应用研究,促进疫苗研制和创新,

将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和()纳入国家战略。(填

空题)

(答案:储备)

5.县级以上人民政府应当将疫苗安全工作和预防接种工作纳入

本级国民经济和(),加强疫苗监督管理能力建设,建立健全疫苗

监督管理工作机制。(填空题)

(答案:社会发展规划)

6.国家制定疫苗行业发展规划和产业政策,支持疫苗产业发展

和结构优化,鼓励疫苗生产规模化、(),不断提升疫苗生产工艺

和质量水平。(填空题)

(答案:集约化)

不飞则已,一飞冲天;不鸣则已,一鸣惊人。——《韩非子》

7.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定

统一的疫苗追溯标准和规范,建立(),整合疫苗生产、流通和预

防接种全过程追溯信息,实现疫苗可追溯。(填空题)

(答案:全国疫苗电子追溯协同平台)

8.疫苗研制、生产、检验等过程中应当建立健全(),严格控

制生物安全风险,加强菌毒株等病原微生物的生物安全管理,保护操

作人员和公众的健康,保证菌毒株等病原微生物用途合法、正当。(填

空题)

(答案:生物安全管理制度)

9.国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素,制定相关研

制规划,安排必要资金,支持()等新型疫苗的研制。(填空题)

(答案:多联多价)

10.在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批

准,取得()。(填空题)

(答案:药品注册证书)

11.疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录()、预

防接种等情况,并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信

息。(填空题)

(答案:疫苗流通)

12.对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国务院药品监督

管理部门应当予以()审评审批。(填空题)

(答案:优先)

饭疏食,饮水,曲肱而枕之,乐亦在其中矣。不义而富且贵,于我如浮云。——《论语》

13.疫苗上市许可持有人应当建立(),与全国疫苗电子追溯

协同平台相衔接,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫

苗可追溯、可核查。(填空题)

(答案:疫苗电子追溯系统)

14.国家对疫苗生产实行严格()制度。(填空题)

(答案:准入)

15.从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理

部门批准,取得()。(填空题)

(答案:药品生产许可证)

16.疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当具有良

好的()记录,生产管理负责人、质量管理

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