固体制剂—胶囊剂的制备（药剂学课件）.pptx

肠溶胶囊的制备

RESEARCHBACKGROUNDS肠溶胶囊系指用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊而制成的硬胶囊，或用适宜的肠溶材料制备而得的硬胶囊或软胶囊。颗粒或小丸包肠溶衣囊壳为肠溶材料

肠溶胶囊制备方法采用甲醛明胶为囊材受甲醛浓度、处理时间、成品贮存时间等因素影响较大，使其肠溶性极不稳定。在明胶壳表面包肠溶衣料肠溶性较为稳定

实训：胶囊的全自动填充

RESEARCHBACKGROUNDS一、实验目的1、掌握全自动胶囊充填机的结构2、掌握机器的原理3、掌握机器的操作规程

RESEARCHBACKGROUNDS二．实验原理胶囊剂系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂。主要供口服用，也可用于直肠、阴道等。硬胶囊剂的一般制备工艺流程为：

RESEARCHBACKGROUNDS二．实验原理1.空胶囊与内容物准备空胶囊分上下两节，分别称为囊帽与囊体。空胶囊根据有无颜色，分为无色透明、有色透明与不透明三种类型；根据锁扣类型，分为普通型与锁口型两类；根据大小，分为000、00、0、1、2、3、4、5号八种规格，其中000号最大，5号最小。内容物可根据药物性质和临床需要制备成不同形式的内容物，主要有粉末、颗粒和微丸三种形式。

RESEARCHBACKGROUNDS二．实验原理2．充填空胶囊大量生产可用全自动胶囊充填机或半自动胶囊填充剂充填药物，填充好的药物使用胶囊抛光机清除吸附在胶囊外壁上的细粉，使胶囊光洁。小量试制可用胶囊充填板或手工充填药物，充填好的胶囊用洁净的纱布包起，轻轻搓滚，使胶囊光亮。本次实训即为全自动胶囊充填机充填胶囊。

RESEARCHBACKGROUNDS三、材料和仪器1.材料：药物粉末、空胶囊2.仪器：全自动胶囊充填机

RESEARCHBACKGROUNDS四、实验内容（一）全自动胶囊充填机的结构对个全自动胶囊充填机都有七部分装置组成1）供给硬胶囊和粉粒体的装置2）限制胶囊方向，插入夹具的装置3）囊身与囊帽分离的装置4）充填药粉和颗粒的装置5）囊身与囊帽结合装置6）成品排出装置7）囊身与囊帽封口装置或自动剔废的装置对于实验用的全自动胶囊充填机它的主要结构是：回转台部件、胶囊送进机构、胶囊分离机构、真空泵系统、充填机构、剔废机构、封和机构、成品排出机构、机架、机械传动部件等组成。

RESEARCHBACKGROUNDS四、实验内容（二）工作过程胶囊排序入模、囊体与囊帽分离、充填药物、剔废、锁囊（封和）、成品排出、清洁模孔。要求同学们会分析回转台的八个工位。1.空胶囊供给2.排列3.校正方向4.空胶囊帽体分开5.药物填入6.残品剔除7.胶囊帽体套合8.成品排出

RESEARCHBACKGROUNDS四、实验内容（三）操作规程1、填装空胶囊和药粉。2、将手轮套入主电机尾部的轴颈上，用手转动，使之运转3~5圈，检查各部件是否运转正常。3、卸下手轮。4、接通总电源。5、将控制箱左侧电源总开关从0位转至1位。6、按下真空启动键。7、按下主机启动键。8、调节变频器调速。9、使用结束后，先按主机停止键再按真空停止键，最后把总电源开关由1位复位至0位。10、清理机器。

RESEARCHBACKGROUNDS五、问题与讨论1、叙述胶囊剂的特点和类型2、叙述机器灌装的装置3、叙述硬胶囊剂制备的过程

实训：胶囊的手工填充

RESEARCHBACKGROUNDS一、实验目的1.掌握硬胶囊剂的制备过程2.掌握手工填充硬胶囊的方法3.能进行硬胶囊剂的装量差异检查

RESEARCHBACKGROUNDS二．实验原理胶囊剂系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂。主要供口服用，也可用于直肠、阴道等。硬胶囊剂的一般制备工艺流程为：

RESEARCHBACKGROUNDS二．实验原理1.空胶囊与内容物准备空胶囊分上下两节，分别称为囊帽与囊体。空胶囊根据有无颜色，分为无色透明、有色透明与不透明三种类型；根据锁扣类型，分为普通型与锁口型两类；根据大小，分为000、00、0、1、2、3、4、5号八种规格，其中000号最大，5号最小。内容物可根据药物性质和临床需要制备成不同形式的内容物，主要有粉末、颗粒和微丸三种形式。

RESEARCHBACKGROUNDS二．实验原理2．充填空胶囊大量生产可用全自动胶囊充填机或半自动胶囊填充剂充填药物，填充好的药物使用胶囊抛光机清除吸附在胶囊外壁上的细粉，使胶囊光洁。小量试制可用胶囊充填板或手工充填药物，充填好的胶囊用洁净的纱布包起，轻轻搓滚，使胶囊光亮。本次实训即为手工充填硬胶囊。

RESEARCHBACKGROUNDS二．实验原理3．质量检查充填的胶囊进行含量测定、崩