电声学 助听器 第0部分：电声特性的测量 编制说明.docx

《电声学助听器第0部分：助听器性能特性测量》

（征求意见稿）编制说明

（一）工作简况

（1）任务来源

根据国家标准化管理委员会的要求，《电声学助听器第0部分：助听器性能特性测量》的修定计划，计划编号T-339。该标准由全国电声学标准化技术委员会归口（SAC/TC23）。

本项目牵头单位为中国人民解放军总医院第六医学中心。本文件是对国家标准GB/T25102.100—2010的修订。

（2）主要工作过程

编制组成员对本文件的内容及编写工作进行了认真地讨论研究，并制定出计划进度及人员分工。主编单位于2024年10月完成了起草组讨论稿。2024年12月完成了本文件的征求意见稿，并完成了相关部分实验。

（3）主要起草单位

计划下达后，全国电声学标准化技术委员会归口（SAC/TC23）组织各起草单位成立了“助听器性能特性测量”起草工作组，由中国人民解放军总医院耳鼻咽喉研究所作为牵头起草单位；中国计量科学研究院、中国电子科技集团公司第三研究所、中国科学院声学研究所、唯听西万拓听力技术（上海）有限公司、索诺瓦听力技术（上海）有限公司、杭州惠尔听力技术设备有限公司、上海联影微电子科技有限公司为协作起草单位。

（4）主要工作过程

1、起草阶段：

计划下达后，经起草单位协商成立了编制组，由主要起草人冀飞、钟波等负责本文件的编制工作。编制组成员对本文件的内容及编写工作进行了认真地讨论研究，认真对照IEC标准原文进行翻译。在译文的基础上，按照GB/T1.1—2020

《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》规定，对照IEC标准原文对本文件的内容进行了认真地讨论研究和修改。同时，对被采标的国际标准内容进行了验证试验。基于上述工作，于2024年12月完成本文件的征求意见稿。

主要修改如下：

1）本标准整合了GB/T25102的多个部分，需整合对应引言和前言；

2）“Situ-working”在本文中全部修改为“现场”，替代“原位”；

3）将“助听器”的定义在本系列的全部标准中统一，“帮助听力损失者改善听力的佩戴装置”；

4）“directionalhearingaids”为“指向性助听器”；

5）“customer-made”与“particular”应予以区分，分别译为“定制”和“特定”；

6）“testenclosure”在本文件中统一更改为“测试区域”；

7）“测量不确定度”不能拆分使用，做统一修改；

8）“indicatedvalue”做“示值”，并不能指做“指导值”或“标称值”。

（二）标准编制原则和主要内容

（1）标准编制原则

本文件采用翻译法等同采用IEC60118-0:2022《电声学助听器第0部分：助听器性能特性测量》（英文版）。本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》和GB/T1.2—2020《标准化工作导则第2部分：以ISO/IEC标准化文件为基础的标准化文件起草规则》的规定起草。

（2）本文件的主要内容

本文件叙述了评定助听器性能特性的测量方法。所选的测量方法是以一定范围内任选的固定参量为基础的，它首先考虑的是实用性和再现性。主要技术内容包括了相关的术语和定义，以及对助听器性能特性测量的一般条件、测试设备、助听器正常操作条件、助听器测试、生产供应交货时的质量保证以及最大允许的扩展不确定度。

本文件代替GB/T25102.100-2010和IEC60118-1:1995Amend.1:19981号修改单、IEC60118-2:1983,Amend.1:19931号修改单,Amend.2:19972号修改单和IEC60118-6:1999。

本文件为技术修订版。

第四版整合并更新了先前在IEC60118-0:2015和IEC60118-7:2005中描述的方法，取消并替代了2015年发布的IEC60118-0第三版。

IEC60118-7:2005中描述的质量控制测量可以在本文件的第10条中找到。与以前的文件相比，本文件包括以下重大技术变化:

——根据IEC60318-5默认使用声耦合器；

——根据IEC60318-4增加可选使用堵塞耳模拟器；

——当需要8kHz以上的响应信息时，增加可选使用符合IEC60318-8(基于IECTS62886的新标准)的声耦合器，或可选使用符合IEC60318-8的深插入式助听器声耦合器；

——增加助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量；

——纠正和更新了测量配置和方法，增加了顺序测量作为首选配置的使用，更新