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第二部分审核准备检查表的内容受审核方(部门、班组)审核时间审核员姓名审核依据—标准、管理手册、程序文件、作业指导书、相关的法律及其他要求检查事项检查方式检查或跟踪记录—结果、客观事实审核检查表所提的审核内容应以下列为依据ISO9001、ISO14001、ISO22000、GMP等。相关法律法规及其他要求运行的所有体系文件为保证审核检查表符合体系审核规范要求,保证体系审核的系统性,尽量减少重复审核内容,审核组长对核查表进行审阅。使用检查表的注意事项:检查表是审核员的工作文件,不要事先披露给受审核方,以保证审核的客观性;检查表主要起备忘作用,使用时不要机械生硬;按照检查表审核发现问题时可追踪调查,调整检查表的内容,但也不要完全脱离检查表。附件:内审检查表第二部分审核准备审核区域检测中心负责人张××标准条款审核内容和方法审核记录效果5.4.15.5.17.14.2.34.2.4中心基本情况:人员、岗位设置、职责分工、质量目标、检验和试验程序、计划的充分性、适宜性审核内容:过程的评价准则,产品要求,检验和试验的项目、频次、方法,产品的验收准则,用于产品检、试验过程的程序、作业指导文件,需要保持的检、试验记录,所需的检、试验设备,从事检、试验活动人员的能力要求。审核方法/抽样计划:询问责任人员;查阅相关文件、记录。接受访问的主要人员:中心主任XXX主任介绍:共有XX人,下设分析室、化验室等质量目标:“漏检率为0,准确率100%(错检率为0)”,完成情况:达到目标要求。职责:负责原辅料、最终产品的检验和试验。工作流程:——制定检、试验计划——按计划取样、送样(生产厂负责,有“取样记录”)——……——……——检、试验(化学分析,化学室负责,执行“XXX试验方法”,完成后编制“成份分析报告”查阅:A、B、C产品标准的产品检、试验规程均有受控标识。对产品要求,检验和试验的项目、频次、方法,产品的验收准则等方面的规定,均完整规定。第二部分审核准备添加标题是审核员的工具而不是主人添加标题考虑对每一问题进行检查时所允许的时间添加标题体系所有过程及相关的所有部门均要涉及添加标题对某一过程既要避免重复审核,又要避免没有涉及添加标题抽样与所检查的问题同时在制作检查表时考虑添加标题不应该作为文件化的强制要求来僵化审核行为添加标题根据审核情况可以调整或改变检查表的内容添加标题检查表应得到不断的优化添加标题首次制作时工作量大制作检查表注意事项第二部分审核准备检查表的制作技巧在部门分析的基础上编制检查表要充分考虑将要审核部门的特点,如:规模大小涉及体系要素多少、分布情况需要控制风险的情况在体系中的作用大小以往审核的结果、以往事故发生情况目标、指标以及管理方案工作内容完全相同的部门可采用相同的检查表就部门主要职能区分由该部门承担的体系要素检查表的编制方法有两种:按部门编制检查表,主要适用于全面审核及针对特定部门审核按标准条款编制检查表,主要适用于针对特定过程审核编制部门检查表时应把审核重点放在主要职能上编制标准条款检查表时应把审核重点放在直接责任部门上总的原则:以部门划分为基础,以要素为主线,以文件为依据!第二部分审核准备练习:审核检查表编写练习一、质量部负责标准的管理,请针对该部门审核文件控制条款要素时编写内审检查表练习二、以包装车间为例,请针对该部门编写内审检查表2.7准备随身携带的资料没有适当的资料就无法进行正常的工作内部审核应提前准备以下资料:审核计划和检查表相关的体系文件和标准审核笔记本内审记录用的各种空白表格第二部分审核准备第三部分审核实施第三部分审核实施审核员职责验证管理体系有效运行客观收集管理体系运行的证据运用审核技巧发问清楚明了,采用公开途径且耐心倾听从简单问题着手不可挑战受审方详细记录符合与不符合的项目第三部分审核实施现场审核01收集客观证据02审核技巧03审核证据记录04第三部分审核实施3.1搜集客观证据客观证据定义:支持事物存在或其真实性的资料。实际存在(不是可能、也许等主观臆断)不受感情或偏见影响(不以个人喜好或陈见定论)可以被陈述(可以用口头和书面方式表达)是质量/环境/安全方面的(与体系的运行状况或者体系运行的结果有关)定量的或定性的(可用数字描述或可相互比较)可被验证(可用文件证明或经得起重复检查)应包括正面的以及负面的。正面证据反复求证\负面证据立即采纳第三部分审核实施关键点:客观性客观证据的种类有关人员所说的自己职责
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