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穷则独善其身，达则兼善天下。——《孟子》

2025年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案

单选题（共40题）

1、药品批发企业经营中药材、中药饮片验收工作人员的资质要求是

A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称

D.只要求中药学中级以上专业技术职称

【答案】B

2、甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼

腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长

期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C

泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运

输至乙处，乙将到货药品储存在间一库房合药品。

A.乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件子以保存

B.因长期与甲保持业务关系，乙的采购部门可以直接做出采购决定

C.乙必须组织实地考察，对甲的质量管理体系进行评价后，再做出采购决定

D.乙的采购部门提出申请后，由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准

【答案】A

3、我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中

出现了重大安全隐患，使用时可能引起严重健康危害，应实施召回。在我国进

行召回的，负责具体实施的主体是

A.疫苗销售地省级药品监督管理部门

B.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业

人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗

D.乙药品生产商

【答案】C

4、应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

A.含有国家濒危野生动植物药材的中成药

B.非临床治疗首选的化学药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产品种

D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

【答案】C

5、根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新

办理《药品经营许可证》的情形是

A.药品批发企业增设大型仓库

B.药品零售企业变更经营方式

C.药品批发企业变更法定代表人

D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

【答案】B

6、某药品监督管理部门接到群众举报后，在某药品生产企业查抄出大量假药、

劣药，总价值达三百万元。

A.藿香正气水已变质

B.六味地黄丸所标明的功能主治超出了规定

C.阿司匹林片已超过有效期

D.氢氯噻嗪所含成分与国家药品标准规定的成分不符

【答案】C

以铜为镜，可以正衣冠；以古为镜，可以知兴替；以人为镜，可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》

7、特殊医学用途配方食品应当经

A.国家食品药品监督管理总局注册

B.省级食品药品监督管理部门注册

C.市级食品药品监督管理部门注册

D.县级食品药品监督管理部门注册

【答案】A

8、生产化妆品需依法持有省级药品监督管理部门颁发的化妆品生产许可证，化

妆品生产许可证的有效期为

A.1年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】D

9、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办

法》，关于药品广告批准文号管理要求的说法，错误的是

A.广告审查机关应当通过本部门网站