DB50T 1713-2024 人外周血淋巴细胞染色体畸变自动分析与剂量估算技术规范.docxVIP

ICS13.100CCSC60

ICS

13.100

CCS

C60

重 庆 市 地 方 标 准

DB50/T1713—2024

人外周血淋巴细胞染色体畸变自动分析与剂量估算技术规范

2024-11-27发布 2025-02-27实施

重庆市市场监督管理局 发布

DB50/T1713—2024

DB50/T1713—2024

DB50/T1713—2024

DB50/T1713—2024

I

I

II

II

目 次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4一般要求 2

5实验室 2

6微量全血培养 3

7细胞收获 3

8自动化畸变分析 4

9结果评价 5

10自动化剂量效应曲线的建立 6

附录A（资料性）自动扫描分析显微镜设备配置 8

附录B（资料性）仪器设备及技术要求 9

附录C（资料性）染色体分组 10

附录D（资料性）染色体畸变类型和表示符号 11

附录E（资料性）染色体畸变量和表示方法 12

附录F（资料性）染色体畸变检测原始记录 13

附录G（资料性）染色体畸变检测报告单 14

附录H（资料性）染色体剂量估算验证示例 15

前 言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由重庆市疾病预防控制中心提出。

本文件由重庆市卫生健康委员会归口并组织实施。

本文件起草单位：重庆市疾病预防控制中心、重庆市卫生健康委员会。

本文件主要起草人：吴梦云、张华东、袁方、李炜、谭秀洪、胡彬、杜全洪、谢悦峰、杨涛。

DB50/T1713—2024

DB50/T1713—2024

DB50/T1713—2024

DB50/T1713—2024

PAGE

PAGE11

PAGE

PAGE2

人外周血淋巴细胞染色体畸变自动分析与剂量估算技术规范

范围

本文件规定了人外周血淋巴细胞染色体畸变自动分析与剂量估算的一般要求、实验室、微量全血培养、细胞收获、自动化畸变分析、结果评价以及自动化剂量效应曲线的建立的要求。

本文件适用于放射工作人员染色体畸变检测和一次较均匀全身核与辐射事故剂量估算。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GBZ2.1—2019工作场所有害因素职业接触限值第1部分：化学有害因素

GBZ/T248—2014放射工作人员职业健康检查外周血淋巴细胞染色体畸变检测与评价GB/T28236—2011染色体畸变估算生物剂量方法

术语和定义

GBZ/T248—2014和GB/T28236—2011界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

自动化分析 automatedanalysis

利用各种技术手段，通过自动检测、信息处理、分析判断、操纵控制，使机器、设备等按照预定的规律自动运行，实现预期的目标，或生产过程、管理过程、设计过程等高效自动地完成。

放射工作人员 radiationworker

在放射工作单位从事放射职业活动中受到电离辐射照射的人员。

细胞中期 cellmetaphase

细胞从上一次分裂结束到下一次分裂终了的过程较细胞周期，由G1期、S期、G2期和M期组成。M期一般分为前期、中期、后期和末期，处于中期的细胞为细胞中期。

染色体 chromosome

细胞在有丝分裂或减数分裂过程中由染色质聚缩而成的棒状结构。

染色体核型 chromosomekaryotype

将一个细胞内的染色体按照一定的顺序排列起来所构成的图像称为该细胞的核型。

非稳定性染色体畸变 unstabledchromosomeaberration

畸变在细胞内的存在转归，可分为非稳定性染色体畸变和稳定性染色体畸变。非稳定性畸变是因各种原因在细胞分裂时可能被丢失的染色体畸变。如无着丝粒断片、微小体、无着丝粒环、双着丝粒和着丝粒环等。

一般要求

自动化分析仪器要求

自动化分析仪器应该包含细胞中期扫描软件、染色体核型畸变分析软件和显微镜硬件。

细胞中期扫描软件可自动在明场环境下查找中期细胞的染色体并定位。

有自动涂油泵，涂油后高倍油镜可自动捕获已定位的细胞中期染色体图像。

染色体核型畸变分析软件可自动识别染色体畸变，并记录坐标。

端口可增加相