抗风湿病药物性肝损伤诊治中国专家共识 （2024年版） .pdf

表1英国牛津大学循证医学中心制订的证据分级

和推荐标准(2011年版)

云据级别描述

于随机对照试验的系统评价、全或无研究、效

应量大的观察性研究

2单个随机对照试验、效应量大的观察性研究

3非随机对照的队列研究，随访研究

4病例系列、病例对照研究，回顾性对照研究

5机制研究

推荐级别

A证据级别为1的一致性研究

B证据级别为2、3的一致性研究;证据级别为1的

间接性研究

C证据级别为4的一致性研究;证据级别为2、3的

间接性研究

D证据级别为4的研究或任何级别的不一致或不

确定的研究

注:分级可根据证据质量、不精确性、间接性［所引用研究的人

群(Population)、干预(Intervention)、比较(Comparison)、结果

(Outcome)(PICO)与指南推荐意见所涉及的PICO不匹配］、效应量

小而降级;亦可根据效应量大而升级c推荐级别以2011版牛津分

级为原则，但在部分推荐强度的形成过程中考虑临床实践的具体

情况,并参考欧美药物性肝损伤诊疗指南获得最终分级

本共识工作组所有成员均签署了利益冲突声明，并按照自制利益冲突管理办

法进行利益冲突的评估和管理。本共识已在国际实践指南注册与透明化平台(P

racticeguidelineREgistrationfortransPAREncy,PREPARE,http：//w

ww.guidelines-registry,cn)进行了中英文双语注册，注册号为PREPARE-2

023CN460o

一、DILI分型和临床表型

(一)DILI分型

根据发病机制和肝脏生物化学异常的模式，DILI可有不同的分型。于发

病机制，DILI分为固有型、特异质型和间接型。三者的定义、临床特点、典型

二、临床表现

DILI的临床表现无特异性，与其他各种急、慢性肝病类似。部分患者可伴

或不伴不同程度的乏力、食欲减退、厌油、肝区胀痛和上腹不适等非特异性消化

道症状。急性起病的肝细胞损伤型患者，轻者可无任何症状；重者可出现黄疸，

如全身皮肤/巩膜黄染、尿色加深等表现。胆汁淤积明显者可出现黄疸、粪颜色

变浅和皮肤瘙痒等表现。进展为急性肝衰竭(acuteliverfailure,ALF)或亚

急性肝衰竭(subacuteliverfailure,SALF)者可出现黄疸、凝血功能障碍、

腹水、肝性脑病等相关临床表现。特殊表型患者，可呈现各自不同的临床表现，

如药物超敏反应综合征患者，可出现发热、皮疹等肝外症状。

三、可致肝损伤的抗风湿病药物和风险因素

(一)可致肝损伤的抗风湿病药物

由于缺乏相应数据，目前并不清楚AR-DILI的整体流行病学情况及不同抗

风湿病药物导致肝损伤的确切发生率。可导致肝损伤的抗风湿病药物和风湿病治

疗中合并用药(如合并感染时的抗菌药物治疗等)的肝毒性信息，可参见美国L

iverTox(www.livertox.org)和我国Hepatox(www.hepatox.org)网站。对

不同抗风湿病药物致肝损伤的临床特点、风险因素和预后的全面了解，有助于医

生及时识别可能的AR-DILI,并做出正确的医疗决策。表3总结了部分常用的

抗风湿病药物的肝损伤特点。