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GBXXXXX—XXXX
医用低温蒸汽灭菌器灭菌效果评价方
法
Monitorandevaluationstandardforsterilizationeffectofmedicalpurpose-Low
temperatureSteamFormaldehydesterilizers
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（征求）
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX
前言
本标准全制性。
本标准由国家卫生和提出并归口。
本标准由国家卫生和负责解释。
本标准负责起草单位：山东省疾病预制、疾病预制、市品、山东海
娃医疗器械、江苏省張家港市华菱医疗设备制造、江苏省疾病预制。
本标准主要起草人：、、、、、尧、、、鳌、、
、温宪芹、、、。
医用低温蒸汽灭菌器灭菌效果评价方法
1范围
本标准主要规定医用低温蒸汽灭菌器灭菌效果的有效性确认和日常灭菌效果，包括术语
和定义、通用要求、评价要求、灭菌效果确认原则及方法等内容。
本标准仅适用在低于大气条件下，利用低温蒸汽混合气体对不耐热医疗物品进行灭菌的灭
菌器。
本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求。
2规范性文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的文件，仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的文件，其版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB1
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