2025年医学装备管理部门档案管理实操 .pdfVIP

古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

关键词：档案；管理；实操

医学装备管理部门是医疗机构中的一个重要组织机构，担负着医疗机构的医疗设备、医

用低值器械和医用耗材的装备管理工作。其技术档案是在医学装备论证、采购、调试、验收、

培训、发放、使用、保养维修、报废等全生命周期管理活动中直接形成的、具有保存利用价

值的文字、图表、声像载体材料、光盘、磁盘以及随机材料。

一、医学装备现状

医学装备档案是医疗机构对其进行正常使用、维护和技术性能开发不可缺少的资料。其

信息资源的开发与利用已成为医疗机构现代化进程中不可缺少的重要环节。通过多途径、多

渠道，满足医疗、教学、科研工作的需要，实现档案信息资源的共享，能够使档案信息资源

在医疗机构现代化发展进程中发挥其应有的作用。医学装备档案管理涉及档案信息资源的收

集、整理、核实、总结、调研及分析、整改总结，是一项专业性强的管理工作，需具备一定

医学工程基础知识的医学工程技术人员才能胜任。

二、医学装备档案工作实操

（一）医学装备档案组织结构医学装备不同于普通工业装备，具有使用需求量大、价值

高、维护保养复杂、报废处置特殊等特点。由此带来了医学装备管理的种类繁多、流水量大、

定检计划繁杂，无形中提高了管理的风险，管理效率不易提升。针对医学装备管理的困扰，

有必要在管理中进行梳理分析，提出标准的操作流程，制定严格的管理规定，用制度约束管

理人员的操作步骤，实现医学装备管理的准确、高效、低耗。经过对医院现实中的医学装备

汇总分类，建立了档案类属模型，并由此绘制了医学装备档案组织结构图，如图1所示。医

学装备可分为医疗设备、医用低值器械、医用耗材三大类，其中，医疗设备类的特点是精密、

价值高、使用频繁、定检要求严格，需要针对每一项设备建立专项使用记录，并制定有针对

性的周期检定计划，严格执行；医用低值器械的特点是种类多、数量大、入库与出库流水繁

杂，需要细心核对，准确记录；医用耗材的特点是用量大，使用情况多，不易记录，需要制

定使用计划，并预留足够库存，保证供应。这三类医学装备并不是互相割裂的，无法简单地

划入某一具体类目中，需要根据具体情况进行具体分析。

（二）医学装备档案具体工作要求医学装备由医疗设备、医用低值器械、医用耗材三大

类目组成，各类目档案管理要求不同，下面通过对实际使用的医学装备管理工作的分析，有

针对性的提出管理措施要求。1.医疗设备档案医疗设备是医疗机构用于教学、科研、预防、

保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备，对患者进行检查、治疗、监护、康复等的

医学装备，是医疗机构的固定资产，其使用年限根据生产厂家设计而定。其档案的保存年限

为该设备使用期限届满后5年或者使用终止后5年。医疗设备档案保存的内容有：购置申请、

论证报告（各医疗机构要求金额不同）、招投标文件、中标通知书、合同会签单、合同及相

关资质、医疗机构验收单、随机资料：说明书、合格证（进口设备需提供出厂检测报告及报

关单）、保修卡、计量设备需提供计量器具许可证、发票复印件。另外，特种设备（如压力

容器）档案内容需增加：（1）《使用登记证》；（2）《特种设备使用登记表》；（3）压力容器设

计、制造技术文件和资料；（4）压力容器安装、改造和维修的方案、图样、材料质量证明书

和施工质量证明文件等技术资料；（5）压力容器维护保养和定期安全检查记录；（6）压力容

器年度检查、定期检验报告；（7）安全附件校验（检定）、修理和更换记录；（8）有关事故

的记录资料和处理报告。甲乙类医用设备档案内容还需增加：甲乙类大型医用设备配置许可

证。

2.医学装备管理类档案

（1）医疗设备前期购置管理档