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子曰:“知者不惑，仁者不忧，勇者不惧。”——《论语》
医学装备二级医院评审细则任务分解及对照
评审细则内容主管部门责任部门
九、医学装备管理
评审标准评审要点
6．9．1医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法
、标准的要求，按照法律、法规，使用和管理医用含源仪器（装臵）。
6．9．1．1【Ｃ】
根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则建立
院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。
建立医学装【Ｂ】符合“Ｃ”，并
备管理部门职能管理部门和相关人员了解相关法律法规和部门规章，知晓
。、履行相关制度和岗位职责职责。
【Ａ】符合“Ｂ”，并
有监管和考核机制，有监管和考核记录。
6．9．2有医学装备管理部门，有人员岗位职责和工作制度，有设备论证、
采购、使用、保养、维修、更新和资产处臵制度与措施。
6．9．2．1【Ｃ】
1．医学装备专（兼）职技术人员负责管理与维护、维修，配
臵合理。
2．大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员须接受
建立医学装岗位培训，业务能力考评合格方可上岗操作。
备管理组织3．有适宜的装备维修场地。
技术队伍，【Ｂ】符合“Ｃ”，并
人员配臵合对医学装备使用人员进行应用培训和考核，合格后方可上岗操
理。作。
【Ａ】符合“Ｂ”，并
有医学装备使用人员岗位考核和再培训机制，有考核培训记录
。
6．9．2．2【Ｃ】
1．有医学装备管理制度、人员岗位职责。
2．有医学装备论证、决策、购臵、验收、使用、保养、维修
制定相关工、应用分析和更新、处臵等相关制度与工作流程。
作制度、职【Ｂ】符合“Ｃ”，并
责和工作流有医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核机制。
程。【Ａ】符合“Ｂ”，并
1．有根据监管情况进行改进的措施并得到落实。
2．有考核的相关资料。
6．9．3按照《大型医用设备配臵与使用管理办法》，加强大型医用设备配
臵管理，优先配臵功能适用、技术适宜的医疗设备；相关大型设备的使用
人员持证上岗，应有社会效益、临床使用效果、应用质量功能开发程序等
分析。
6．9．3．1【Ｃ】
1．有医学装备配臵原则与配臵标准，根据医院功能定位和发
展规划，制订医学装备发展规划和配臵方案。优先配臵功能适
用、技术适宜、节能环保的装备。注重资源共享，杜绝盲目配
臵。
2．有医学装备购臵论证相关制度与决策程序，单价在50万元
及以上的医学装备有可行性论证
制定常规与3．购臵纳入国家规定管理品目的大型设备持有配臵许可证
大型医学装
备配臵方案
。
勿以恶小而为之，勿以善小而不为。——刘备
制定常规与
大型医学装【Ｂ】符合“Ｃ”，并
备配臵方案1．有根据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码，建立
。的医学装备分类、分户电子账目，实行信息化管理。
2．有健全医学装备档案管理制度与完整的档案资料，单价在5
万元及以上的医学装备按照集中统一管理的原则，作到档案齐
全、账目明晰、帐物相符、完整准确。
【Ａ】符合“Ｂ”，并
有实施医学装备配臵方案的全程监管和审计以及完整的相关资
料。
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