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专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！
2024江苏省《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题通关秘籍题库【综合题】
第I部分单选题（100题）
1.2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
A:构成生产、销售劣药罪
B:构成生产、销售假药罪
C:构成无证生产、经营药品罪
D:构成生产、销售伪劣产品罪
答案：D
2.药品零售企业负责人或法定代表人
A:应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
B:应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
C:应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D:应当具备执业药师资格
答案：D
3.药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，同一批号的药品
A:应检查至中包装
B:可不开箱检查
C:应至少检查一个最小包装
D:可不打开最小包装
答案：C
4.某县医院对其配置的医院制剂甲，可以采取的措施是
A:应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄制剂甲给该患者
B:在医院网站上对制剂甲进行广告宣传
C:通过互联网交易方式销售制剂甲
D:将制剂甲的价格与其他药品一起进行公示
答案：D
5.药品批发企业对进货情况进行质量评审的周期是
A:3年
B:4年
C:1年
D:5年
答案：C
6.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，对互联网药品交易服务的网站进行监督检查的行政部门是（）。
A:（食品）药品监督管理部门
B:公安部门
C:电信运营商
D:工商管理部门
答案：A
7.一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戊是药品生产企业。
A:甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片,并如实开具了销售发票
B:甲批发全业从戊生产企业购进的一批药品到货，企业相关岗位人员正在进行收货入库，戊生产企业承运药品的运输车辆为敞车
C:甲批发企业李某请假一周,请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责，并出具了授权委托书，期间甲批发企业正常营业
D:甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片，并将该批药品配送至该医院院内库房
答案：D
8.属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是
A:制剂室负责人变更
B:法定代表人变更
C:医疗机构名称变更
D:医疗机构类别变更
答案：A
9.向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关保密的规定办理的是
A:由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
B:经典名方物质基准
C:中药一级保护品种
D:毒性中药饮片
答案：C
10.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是
A:羚羊角
B:党参
C:细辛
D:厚朴
答案：A
11.医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，票据保存期为
A:至少3年
B:4年
C:至少5年
D:2年
答案：A
12.从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是
A:国妆备进字JXXXX
B:国妆特进字（年份）第XXXX号
C:国妆特字GXXXXXXXX
D:国妆特字（年份）第XXXX号
答案：C
13.根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,在《基本医疗保险药品目录》中列入基本医疗保险基金不予支付的药品是
A:血液制品
B:口服泡腾剂
C:中成药
D:中药饮片
答案：D
14.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
A:《医药产品注册证》
B:《进口药品注册证》
C:《医疗机构执业许可证》
D:《药品生产许可证》
答案：B
15.查配伍禁忌，对
A:临床判断
B:药品性状、用法用量
C:药名、剂型、规格、数量根据《处方管理办法》的四查十对原则
D:科别、姓名、年龄
答案：B
16.关于不良反应报告和监测的
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