兽药质控：挑战与解决-全面解读兽用药品质量管理.pptx

兽药质控：挑战与解

决

全面解读兽用药品质量管理

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Agenda1.兽用药监管要求

2.结论

3.兽用药质量挑战

4.兽用药质量控制体系

5.引言

01.兽用药监管要求

兽用药品质量监管法规与要求

GMP认证-质量保障

GMP认证

申请、准备、审核、证建立质量管理体系，完原材料检验、生产过程

书发放善文件和记录管理控制、成品检验

质量标准

制定统一的质量标准

兽用药品标准可衡量质量指标兽用药品安全性

确保药品符合监管要求用于评估兽用药品的质量水平保障动物用药的安全性和有效性

质量管理规范-严苛标准

质量管理规范

实施持续改进

通过不断优化和改进提

建立质量管理制度升产品质量水平

确保质量管理活动的规

制定质量目标范性和持续性

明确产品质量的期望水

平和目标方向

02.结论

兽用药品质量控制关键环节总结

兽用药品质量控制关键

确保产品质量与安全

严格遵守法律法规原材料质量控制强化生产工艺管控

合规操作，确保产品确保原材料的稳定性确保生产过程的稳定

符合监管要求和可靠性性和一致性

兽用药品质量监管要求

保障合规运营合规操作流程