2023-2024年河南省内黄县《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库带答案（精练）.docxVIP

专业《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！

2023-2024年河南省内黄县《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库带答案（精练）

第I部分单选题（100题）

1.体温计是

A:第二类医疗器械

B:特殊用途医疗器械

C:第三类医疗器械

D:第一类医疗器械

答案：A

2.对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理持有人委托生产销售制度属于

A:经国务院药品监督管理部门批准

B:按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

C:按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

D:经省级药品监督管理部门批准

答案：B

3.甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物

A:丙抗菌药物的药品标准

B:乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》

C:丙抗菌药物的批准证明文件

D:乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证

答案：A

4.某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

A:具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

B:单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

C:有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件

D:有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

答案：B

5.关于处方正文部分的叙述，正确的是（）。

A:以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量

B:处方编号，以Rp或R标示，临床诊断，分列药品名称、规格、用量

C:以Rp或R标示，分列药品金额以及审核、药师签名

D:临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量

答案：A

6.根据《药品说明书和标签管理规定》直接接触药品包装的标签为查看材料ABCD

A:药品包装外标签

B:注射剂的说明书

C:药品包装内标签

D:原料药的标签

答案：C

7.根据《药品管理法》规定，将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指

A:取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等

B:取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等

C:取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等

D:取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等

答案：D

8.2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。

A:处1倍以上5倍以下的罚款

B:处2倍以上5倍以下的罚款

C:处1万元以上20万元以下的罚款

D:处1倍以上3倍以下的罚款

答案：B

9.中药在人类防病治病中，具有不可替代的作用。中药使用的优势不包括

A:价格优势

B:资源优势

C:疗效优势

D:预防保健优势

答案：A

10.首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，备案应当报

A:县级食品药品监督管理部门

B:市级食品药品监督管理部门

C:省级食品药品监督管理部门

D:国务院食品药品监督管理部门

答案：D

11.野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出门的是

A:羚羊角

B:黄芩

C:甘草根据《野生药材资源保护管理条例》

D:丹参

答案：A

12.甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A:一般的药品不良反应

B:新的药品不良反应

C:罕见的药品不良反应

D:严重的药品不良反应

答案：D

13.福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》是

A:部门规章

B:行政法规

C:地方政府规章

D:法律

答案：C

14.（2018年真题）在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读“的是（）

A:处方药

B:医疗机构配制的制剂

C:基本药物

D:非处方药

答案：A

15.“×××皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；②该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；③该药品批准文号是国药准字④包装规格有5g/支、10g/支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。

A:左上角

B:右上角

C:边角

D:中间

答案：C

16.首次进口属于补