2023-2024年山西省郊区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题通关秘籍题库【精选题】.docxVIP

专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！

2023-2024年山西省郊区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题通关秘籍题库【精选题】

第I部分单选题（100题）

1.不得在市场销售的是

A:医疗机构配制的制剂

B:没有实施批准文号管理的中药材

C:中成药

D:中药饮片

答案：A

2.关于保健食品的说法，错误的是()。

A:适用于特定人群，具有调节机体功能作用

B:不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害

C:可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

D:声称保健功能的，应当具有科学依据

答案：C

3.根据国家关于药品出口管理的有关规定药品出口销售证明有效期不超过

A:2年

B:5年

C:3年

D:1年

答案：A

4.列出药品不能应用的疾病的说明书项目是

A:【成分】

B:【不良反应】

C:【禁忌】

D:【注意事项】

答案：C

5.应做质量复核

A:药品零售连锁企业的配送中心

B:中药饮片装斗前

C:库存药品

D:处方药与非处方药

答案：B

6.《药品经营许可证管理办法》的适用范围是

A:《药品生产许可证》发证、换证、变更

B:《药品批发许可证》发证、换证、变更及监督管理

C:《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

D:《药品经营许可证》发证、换证、变更

答案：C

7.（2017年真题）药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

A:人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围

B:不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为

C:人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚

D:违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为

答案：D

8.可以取得广告批准文号，但只能在指定的专业期刊进行广告宣传的药品是

A:处方药

B:第二类精神药品

C:医疗机构制剂

D:非处方药

答案：A

9.不正当的竞争行为包括

A:以折扣销售保健食品

B:公开竞争对手的药品经营信息

C:有奖销售化妆品

D:因歇业降价销售人参饮片

答案：B

10.某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。

A:责令该企业停产整顿

B:暂停该药品在辖区内的销售

C:责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事

D:撤销广告批准文号

答案：A

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

A:开办药品生产企业

B:开办药品零售企业

C:开办药物研究机构

D:开办药品批发企业

答案：C

12.根据《执业药师资格制度暂行规定》不予注册的情形是

A:取得执业药师资格证的

B:不具备完全民事行为能力的

C:无正当理由不在岗执业超过半年以上的

D:经执业单位同意的

答案：B

13.考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量的是

A:Ⅱ期临床试验

B:Ⅰ期临床试验

C:Ⅳ期临床试验

D:Ⅲ期临床试验

答案：C

14.药品零售企业可以

A:从城乡集市贸易市场采购中药饮片

B:不凭处方销售甲类非处方药

C:购进和销售医疗机构配制的制剂

D:不凭处方销售处方药

答案：B

15.未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构，申请中药制剂批准文号时

A:具有GMP认证证书的药品生产企业

B:须同时申请中药制剂委托生产企业

C:持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂室

D:经省级药监部门批准符合AB两项的机构之一

答案：B

16.科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经

A:所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

B:所在地县级药品监督管理部门批准

C:所在地市级药品监督管理部门批准

D:国务院药品监督管理部门批准

答案：A

17.以下情形应按假药论处的是

A:未注明生产批号的药品

B:以他种药品冒充此种药品

C:未注明有效期的药品

D:使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

答案：D

18.根据《药品质量抽查检验管理办法》（国药监药管[2019]34号）负责组织实施国