2024河北省柏乡县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题通关秘籍题库及答案.docxVIP

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2024河北省柏乡县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题通关秘籍题库及答案

第I部分单选题（100题）

1.关于药品注册类别管理要求的说法，错误的是

A:境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分业相应的申报资料要求执行

B:中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类

C:化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型××，仿制等进行分类

D:药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理

答案：B

2.列出药品不能应用的人群的说明书项目是

A:【成分】

B:【不良反应】

C:【禁忌】

D:【注意事项】

答案：C

3.对有配伍禁忌或者超剂量的处方

A:应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

B:不得调剂

C:应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告

D:应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

答案：A

4.纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是

A:复方甘草片

B:药品类易制毒化学品单方制剂

C:含麻黄碱类复方制剂

D:尿通卡克乃其片

答案：B

5.《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第20