2024江西省《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库【综合题】.docxVIP

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2024江西省《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库【综合题】

第I部分单选题（100题）

1.根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定关于古代经典名方的说法正确的是()

A:实行目录管理,具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定

B:涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方,应简化注册审批程序加快审批

C:符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学硏究及临床试验资料

D:我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方

答案：C

2.某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品生产许可证》。

A:甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处

B:甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

C:销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营

D:本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处

答案：B

3.由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款

A:未经批准擅自采猎野生药材物种

B:未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动

C:保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的

D:违反规定出口野生药材

答案：D

4.（2018年真题）关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是（）

A:具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作

B:调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日常用量

C:处方次有效,取药后处方保存二年备查

D:对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品

答案：B

5.2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现，这些产品是保健食品，被B省的大众生物科技有限公司以药品名义销售给相关单位。该公司是2年前开办新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产这种产品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。

A:张某若知情应当被追究刑事责任

B:张某应当被处罚款，没收违法所得

C:如果没有对患者造成人体伤害，张某无需承担法律责任

D:张某除被处罚款，没收违法所得之外，还应当处以行政拘留

答案：A

6.马吲哚属于

A:麻醉药品

B:医疗用毒性药品

C:第二类精神药品

D:第一类精神药品

答案：D

7.（2021年真题）根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》，对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用

A:8周

B:12周

C:24周

D:4周

答案：B

8.进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于

A:再注册申请

B:仿制药申请

C:补充申请

D:进口药品申请

答案：A

9.药品零售药店对处方药和非处方药应采用

A:有奖销售方式

B:分柜摆放销售方式

C:凭执业医师处方销售方式

D:开架自选销售方式

答案：B

10.依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是

A:分类管理、分级销售

B:分级管理、分类销售

C:分别管理、分类销售

D:分类管理、分类销售

答案：D

11.国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A:该企业的质量负责人

B:该企业采购部门负责人

C:该企业养护部门负责人

D:该企业的企业负责人

答案：D

12.下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是

A: