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2024黑龙江省延寿县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题大全含答案（基础题）

第I部分单选题（100题）

1.根据《处方管理办法》，处方前记应该标明的是（）。

A:临床诊断

B:药品金额

C:药品性状

D:药品名称

答案：A

2.某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询临床药理中药物对人体作用的信息，可查询

A:【药理毒理】

B:【药代动力学】

C:【临床试验】

D:【药物相互作用】

答案：A

3.2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:

A:从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药

B:从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药

C:从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种

D:从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药

答案：D

4.国家三级野生药材物种是指

A:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

B:资源严重减少的主要常用野生药材物种

C:分布区域缩小的重要野生药材物种

D:资源处于衰竭状态的重要野生药材资源

答案：B

5.药品零售企业必须凭处方销售的是（）

A:所有生物制品

B:所有中药注射剂

C:所有抗菌药物

D:所有终止妊娠药品

答案：B

6.根据《药品质量抽查检验管理办法》（国药监药管[2019]34号）对行政区域内零售和使用环节的药品质量进行抽查检验的是

A:市县两级药品监督管理部门

B:国家药品监督管理部门

C:各级药品检验所

D:省级药品监督管理部门

答案：A

7.有关企业间药品运输信息管理的说法，错误的是

A:全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品或第一类精神药品，在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息

B:跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报

C:跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报

D:在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到报告信息的所在地设区的市级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报

答案：C

8.对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理属于重大变更的，应当

A:按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

B:按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

C:经国务院药品监督管理部门批准

D:经省级药品监督管理部门批准

答案：C

9.具有中度风险且为计算软件的医疗器械是

A:睡眠监护系统软件

B:用于血源筛查的体外诊断试剂

C:中医用刮痧板

D:一次性使用输液器

答案：A

10.关于药品说明书规定的说法，错误的是

A:化学药列出全部活性成分

B:非处方药应列出主要辅料名称

C:注射剂应列出全部辅料名称

D:中成药组方中应列出全部中药药味

答案：B

11.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以提出行政复议申请的期限是

A:知道该具体行政行为之日起60日内

B:具体行政行为作出之日起60日内

C:知道该具体行政行为之日起30日内

D:具体行政行为作出之日起30日内

答案：A

12.甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。

A:药品类易制毒化学品

B:肽类激素（不包括胰岛素）

C:蛋白同化制剂

D:含麻黄碱类复方制剂

答案：D

13.（2016年真题）根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。

A:超过药品有效期1年，不得少于5年

B:至少5年

C:超过药品有效期1年，不得少于3年

D:至药品有效期期满之日起不少于5年

答案：B

14.下列不属于行政处罚中不予处罚的项是

A:违法行为在两年内未被发现的

B:不满十四周岁的人有违法行为的

C:主动消除或者减轻违法行为危害后果的

D:精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的

答案：C

15.对于横版标签，药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出

A:四分之一

B:右三分之一

C:上三分之