2024年甘肃省宕昌县《执业药师之药事管理与法规》考试真题题库附参考答案（B卷）.docxVIP

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2024年甘肃省宕昌县《执业药师之药事管理与法规》考试真题题库附参考答案（B卷）

第I部分单选题（100题）

1.根据药品管理法律法规及相关文件的规定销售时必须查验购买者身份证并予以登记

A:血液制品

B:第一类精神药品

C:含麻黄碱类复方制剂

D:第二类精神药品

答案：C

2.（2021年真题）属于医疗用毒性药品的是

A:猪苓

B:天然牛黄

C:乌梢蛇

D:斑蝥

答案：D

3.接到质量可疑疫苗报告的疫苗生产企业应查看材料

A:依法查封、扣押

B:组织接种单位销毁

C:立即停止销售

D:采取应急处理措施

答案：C

4.应在“药品生产许可证”副本上载明，并作为届时换发“药品生产许可证”的依据是

A:药品委托生产的委托方

B:年检情况

C:药品委托生产批件

D:药品委托生产的受托方

答案：B

5.某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学，安全角度来看，对患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，此后，国家药品监督管理局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市