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专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！
2024年贵州省晴隆县《执业药师之药事管理与法规》考试大全及参考答案（达标题）
第I部分单选题（100题）
1.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为属于
A:进德修业，珍视声誉
B:尊重患者，一视同仁
C:救死扶伤，不辱使命
D:依法执业，质量第一
答案：A
2.（2018年真题）某药品批发企业用保健食品冒充药品销售该冒充品应（）
A:按假药论处
B:认定为假药
C:按劣药论处
D:认定为劣药
答案：B
3.负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是
A:国家药品监督管理局药品评价中心
B:中国食品药品检定研究院
C:国家药品监督管理局药品审评中心
D:国家基本药物工作委员会
答案：C
4.根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是
A:疫苗
B:非临床治疗首选的药品
C:发生严重不良反应的药品
D:除急救、抢救用药外的独家生产品种
答案：D
5.下列不属于商业贿赂行为的是
A:某药品生产企业给予医疗机构药品采购人员财物谋取交易机会
B:某药品生产企业资助政府集中采购中心学术会议谋取交易机会
C:经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金并如实入账
D:某药品生产企业资助药店法人参加学术会议谋取竞争优势
答案：C
6.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是
A:特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
B:特殊医学用途配方食品参照药品管理，须经国家食品药品监督管理总局注册
C:婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验
D:婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册
答案：D
7.有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是
A:药品出库复核应当建立记录
B:药品接近有效期的不得出库
C:包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
D:对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传
答案：B
8.2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办《药品经营许可证》。3月21日，相关负责的监督管理部门核发了《药品经营许可证》，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。
A:严重违反药品经营质量管理规范
B:提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可
C:未遵守药品经营质量管理规范
D:药品经营企业未按照规定调配处方
答案：B
9.（2018年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例）。从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是（）
A:所在地设区的市级卫生行政部门
B:所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
C:所在地设区的市级药品监督管理部门
D:所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
答案：D
10.应当暂停针对此目标细菌的临床应用查看材料ABCD
A:主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制
B:主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
C:主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D:主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
答案：A
11.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业经营疫苗质量管理岗位人员工作经验最低要求是
A:1年
B:5年
C:7年
D:3年
答案：D
12.有关处方药广告的说法，正确的是
A:可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
B:可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告
C:可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
D:可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名
答案：C
13.某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。
A:足以危害人体健康
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