2024年贵州省关岭布依族苗族自治县《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库（黄金题型）.docxVIP

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2024年贵州省关岭布依族苗族自治县《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库（黄金题型）

第I部分单选题（100题）

1.某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。但是儿科药品容易发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。

A:复方福尔可定糖浆实行最高出厂价格和最高零售价格管理

B:阿托品通过国家定点生产

C:酚麻美敏混悬液通过直接挂网采购

D:肾上腺素通过招标采购

答案：C

2.定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品，逾期不改正的，可处

A:2万元～5万元的罚款

B:5000元~1万元罚款

C:5000元～2万元的罚款

D:5万元~10万元的罚款

答案：A

3.企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,具有与上网交易的品种相适应的

A:药品配送系统

B:管理制度与措施

C:设施、设备及相关管理制度

D:能力、设施和设备

答案：A

4.某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方

A:淡绿色

B:淡黄色

C:白色

D:淡红色

答案：D

5.买卖《执业药师注册证》的单位，应该

A:按照相关法律法规给予处罚

B:按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理

C:撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》

D:列入年度重点检查对象，进行跟踪随访或飞行检查

答案：A

6.《药品生产质量管理规范》规定，生产β-内酰胺结构类药品

A:应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统

B:应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

C:必须与其制剂生产严格分开

D:必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

答案：D

7.根据《行政许可法》，药品监督管理部门应当作出撤销行政许可决定的情形是（）

A:某药品零售企业取得一项行政许可后，当地政府决定调整该行政许可的管理部门，由设区的市级药品监督管理部门改为县级药品监

B:设区的市级药品监督管理部门依申请发给一家中药饮片企业《药品经营许可证》（零售）

C:药品监督管理部门发现申请人申报《药品经营许可证》的申请材料不全和有误，需要补全和修改

D:药品监督管理部门在监督检查中发现，辖区内一家药品零售企业申请开办时存在经营场所房屋产权材料造假行为

答案：D

8.应当依法从重处罚的是

A:知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的

B:零售药店知道或者应当知道是假药而销售，对人体健康造成伤害的

C:在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件药品的假药的

D:零售药店知道或者应当知道是劣药而销售，对人体健康造成严重危害的

答案：C

9.（2019年真题）开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是

A:国家药品监督管理局药品评价中心

B:国家药品监督管理局药品审评中心

C:中国食品药品检定研究院

D:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

答案：A

10.按照《药品不良反应监测管理办法（试行）》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向

A:所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

B:所在省级卫生行政部门报告

C:所在市级药品不良反应监测专业机构报告

D:所在市级卫生行政部门报告

答案：A

11.（2021年真题）关于药品注册类别管理要求的说法，错误的是

A:药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理

B:中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类

C:境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分业相应的申报资料要求执行

D:化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型××，仿制等进行分类

答案：B

12.下列情形中，应按假药论处的是

A:以淀粉冒充感冒片

B:被污染的

C:将生产批号“110324”更改为“120328”

D:擅自添加矫味剂

答案：B

13.某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A:所有的药品不良反应

B:已知的药品不良反应

C:新的和严重的药品不良反应

D:副作用

答案：A

14.某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A:需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准?

B:需要经过发布地省级药品监督管理部门的备