2024年河北省南宫市《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题大全附答案（黄金题型）.docxVIP

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2024年河北省南宫市《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题大全附答案（黄金题型）

第I部分单选题（100题）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是

A:过监测期的国产药品

B:进口满5年的药品

C:新药监测期内的国产药品

D:企业首营品种

答案：C

2.属于特殊食品，应报国家食品安全监督管理部门备案的是

A:使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

B:体外诊断试剂

C:特殊医学用途配方食品

D:首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

答案：D

3.有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是

A:药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

B:药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

C:药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

D:药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任

答案：C

4.A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好；B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是

A:药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

B:药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

C:注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

D:药品不能申请注册商标

答案：A

5.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括（）。

A:制剂工艺

B:制剂名称

C:收回部门

D:制剂批号

答案：A

6.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是

A:建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系

B:加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系

C:完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系

D:加快建立健全公共卫生服务体系

答案：C

7.丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药,并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为（）

A:从非法渠道购进药品

B:向非法渠道销售药品

C:以销售假药共同犯罪论处

D:以销售劣药共同犯罪论处

答案：A

8.（2021年真题）根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，关于医保药品目录制定与调整的说法，正确的是

A:统筹地区医疗保障主管部门建立完善医保药品目录动态调整机制，原则上每年调整一次

B:拟纳入《基本医疗保险药品目录》的化学药，可以由药品上市许可持有人按程序申报或者由临床专家按程序推荐，审核通过后调入医保药品目录

C:医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式，价格较高或者对医疗保险基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入

D:含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品根据需要可以申请调入医保药品目录

答案：C

9.承担生物制品批签发相关工作的是

A:国家药品监督管理部门药品审评中心

B:国家药品监督管理局总局药品评价中心

C:中国食品药品检定研究院

D:国家药典委员会

答案：C

10.（2015年真题）产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是（）

A:第三类医疗器械

B:第二类医疗器械

C:特殊用途医疗器械

D:第一类医疗器械

答案：B

11.（2015年真题）某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为（）

A:有效期至2016年08月

B:有效期至2016/31/08

C:有效期至2016年09月

D:有效期至2016.09.01

答案：A

12.国家基本药物的遴选原则不包括

A:安全有效

B:价格合理

C:使用方便

D:质量稳定

答案：D

13.社保经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为

A:2年

B:1年

C:5年

D:3年

答案：B

14.从事医疗器械网络销售的企业，对植入类医疗器械销售记录的保存时限是（）

A:3年

B:永久

C:不少于5年

D:有效期后2年

答案：B

15.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A:Ⅲ期临床试验

B:Ⅱ期临床试验

C:Ⅰ期临床试验

D:Ⅳ期临床试验

答案：B

16.根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定，关于医疗用毒性药品生产、销售管理的说法，正确的是

A:生产企业生产毒性药