2023-2024年重庆市武隆县《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题大全附答案（综合卷）.docxVIP

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2023-2024年重庆市武隆县《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题大全附答案（综合卷）

第I部分单选题（100题）

1.根据《抗菌药物临床应用管理办法》不得在门诊使用的是

A:特殊非限制使用级抗菌药物

B:特殊使用级抗菌药物

C:非限制使用级抗菌药物

D:限制使用级抗菌药物

答案：B

2.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列情形中，由药品监督管理部门]作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的，取消其精神药品经营资格。该情形是

A:区域性批发企业之间，违反规定调剂第一类精神药品

B:第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品

C:药品批发企业违反规定购买、储存精神药品

D:定点批发企业违反规定销售精神药品

答案：B

3.根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚不包括

A:吊销许可证

B:责令停产停业

C:较大数额罚款

D:警告

答案：D

4.武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。

A:10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金

B:10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

C:10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

D:3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

答案：D

5.（2016年真题）在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是

A:企业质量管理部门负责人

B:法定代表人或企业负责人

C:质量管理人员

D:企业质量负责人

答案：B

6.一次性使用输液器是

A:第一类医疗器械

B:第三类医疗器械

C:第二类医疗器械

D:特殊用途医疗器械

答案：B

7.按照药品补充申请的是

A:对已上市药品增加新适应症的注册

B:对已上市药品增加原批准事项的注册申请

C:对已上市药品改变剂型的注册申请

D:对已上市药品改变给药途径的注册申请

答案：B

8.A药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。

A:双黄连口服液在药店应开架销售

B:药品生产企业需向国家药品监督管理部门申请转换非处方药后，才可作为非处方药上市

C:双黄连口服液包装、标签、说明书上应有非处方药专有标识

D:药品生产企业需向省级药品监督管理部门申请转换非处方药后，才可作为非处方药上市

答案：D

9.（2021年真题）根据（药品管理法》丙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进槽车液氧后分装为钢瓶装销售，此行为属于

A:无证经营行为

B:经营劣药行为

C:无证生产行为

D:经营假药行为

答案：C

10.收支两条线是指

A:以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制

B:分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

C:对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿

D:基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证

答案：D

11.药品零售企业的下列经营行为中，正确的是

A:在“广交会”上销售其现货药品

B:药师不在岗时，停止向患者销售处方药

C:将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业

D:销售所在市某公立医院配制的滴耳液

答案：B

12.关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是（）

A:医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售

B:医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年

C:医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售，但不得在其他网站上销售