2024湖南省芷江侗族自治县《执业药师之药事管理与法规》考试王牌题库（培优A卷）.docxVIP

专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！

2024湖南省芷江侗族自治县《执业药师之药事管理与法规》考试王牌题库（培优A卷）

第I部分单选题（100题）

1.《药品不良反应报告和监测管理办法》属于

A:部门规章

B:行政法规

C:法律

D:地方性法规

答案：A

2.根据《药品管理法》未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为，经警告，逾期不改正的，应承担的行政法律责任为（）

A:责令暂停销售

B:处十万元以上五十万元以下的罚款

C:责令停业整顿

D:责令改正，给予警告

答案：B

3.不得在市场上销售或变相销售的药品是

A:新药

B:首次在中国销售的药品

C:医疗机构配制的制剂

D:中药

答案：C

4.应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是

A:中成药

B:医院制剂

C:化学原料药

D:中药饮片

答案：B

5.列出需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)的说明书项目是

A:【禁忌】

B:【注意事项】

C:【不良反应】

D:【成分】

答案：B

6.某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A:D型药品不良反应

B:A型药品不良反应

C:B型药品不良反应

D:C型药品不良反应

答案：C

7.甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗

A:丙认为温度轻微偏差属于可控范围，向卫生健康主管部门和药品监督管理部门报告后，可继续使用

B:丙向药品监督管理部门备案后即可销毁该批次疫苗

C:丙立即评估异常情况对产品质量的影响，再决定是否继续使用

D:丙在质量管理负责人认可后销毁该车次配送的疫苗

答案：C

8.治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验是

A:Ⅱ期

B:Ⅰ期

C:Ⅳ期

D:Ⅲ期

答案：A

9.执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了

A:进德修业，珍视声誉

B:救死扶伤，不辱使命

C:依法执业，质量第一

D:尊重患者，平等相待

答案：D

10.集液袋是

A:第三类医疗器械

B:第一类医疗器械

C:第二类医疗器械

D:特殊用途医疗器械

答案：B

11.《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前

A:30日

B:15日

C:6个月

D:3个月

答案：C

12.张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以

A:直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

B:直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

C:经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业

D:直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业

答案：C

13.根据《中药品种管理办法实施条例》，从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂的保护期是

A:10年

B:6年

C:7年

D:5年

答案：C

14.医疗机构从无证企业购进药品的（）

A:给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》

B:责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

C:责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》

D:责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书

答案：D

15.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是

A:以奖代补、全部报销

B:价格优先、质量合格

C:强制采购、优先使用

D:优先选择、合理使用

答案：D

16.2015年3月15日，在三亚市食品药品监督管理局的展位前，摆放着数十种各类不合格药品，其中几瓶产自香港的活络油和药品吸引了市民的目光。“我以前去香港时，总会为自己或家人朋友带一些港药，今天来到现场，发现一些港药不知为什么会摆在假冒伪劣商品中。”陈小姐百思不得其解。对此，该局稽查支队工作人员表示，一些香港药品虽然在香港方面经过批准，进行注册，并且有正规的生产厂家，但是在内地却没有进行注册没有得到批准，消费者使用出了问题，无法证明药品来源，在维权方面存在难度。

A:国家卫生行政部门

B:省级药品监督管理部门

C:国家药品监督管理部门

D:省级卫生行政部门

答案：C

17.根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示，卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见