药品保供协议书.docxVIP

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药品保供协议书

一、协议背景

本药品保供协议书(以下简称“协议书”)由以下各方自愿订立,以确保药品的供应和质量保障。

协议书签署方:1.药品生产企业(以下简称“生产企业”)2.药品经营企业(以下简称“经营企业”)3.政府监管部门(以下简称“监管部门”)

二、协议目的及约束范围

本协议的目的在于明确各方的责任和义务,确保药品的生产、销售和使用环节中的稳定供应和质量安全。

本协议约束的范围包括但不限于:1.合作方对监管部门提供的药品相关信息进行真实报告;2.生产企业按质量标准生产药品,保障供应稳定;3.经营企业按照协议要求进行采购、储存和销售药品;4.监管部门对药品生产和销售进行监督和执法。

三、各方责任和义务

1.生产企业责任和义务

生产企业应履行以下责任和义务:-确保药品生产符合国家药品管理法律法规和相关标准;-按照合同约定和市场需求,稳定供应合格药品;-提供药品相关技术和质量控制文件,确保药品质量和安全;-及时报告药品质量问题,并采取相应措施进行纠正和改进。

2.经营企业责任和义务

经营企业应履行以下责任和义务:-按照协议约定和市场需求,合理采购和储存药品;-对药品进行有效管理和保管,确保药品不受污染和损坏;-建立完善的药品质量控制体系,确保销售的药品质量安全;-严格执行国家药品价格政策,不操纵和哄抬药品价格。

3.监管部门责任和义务

监管部门应履行以下责任和义务:-监督药品生产和销售环节,确保合法合规;-对药品生产企业和经营企业进行监管和执法,查处违法行为;-加强对药品市场的调查和监测,保障供应质量安全;-定期发布药品质量相关信息,提高公众对药品安全的认知。

四、合作机制

1.药品信息共享

各方应建立药品信息共享平台,实时共享药品生产、销售和监管相关信息,包括但不限于药品生产许可证、药品批文、不良事件报告等。

2.风险评估和预警机制

各方应建立风险评估和预警机制,定期对药品市场进行风险评估,提前发现潜在问题,并采取相应措施加以应对。

3.联合执法和惩罚措施

各方应加强合作,开展联合执法行动,对药品生产和销售中的违法行为进行查处,并采取相应的纪律和法律措施惩罚。

五、协议终止和违约责任

1.协议终止

本协议自双方签署之日起生效,有效期为三年。在有效期届满前,任何一方如需终止协议,应提前三个月书面通知对方。

2.违约责任

任何一方如违反本协议约定的责任和义务,应承担相应的违约责任,并赔偿因此给对方造成的损失。

六、争议解决和法律适用

本协议的解释和争议解决适用中华人民共和国法律。对于本协议的争议,协议双方应友好协商解决;协商不成的,任何一方可提交有管辖权的人民法院进行解决。

七、其他条款

本协议未尽事宜由协议双方另行协商处理,并在书面协议中确认。

本协议自双方盖章生效。

签署方:

生产企业:________________

经营企业:________________

监管部门:________________

日期:________________

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