2024年广西壮族自治区金城江区《执业药师之药事管理与法规》考试题库附参考答案（基础题）.docxVIP

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2024年广西壮族自治区金城江区《执业药师之药事管理与法规》考试题库附参考答案（基础题）

第I部分单选题（100题）

1.以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）的机构是

A:国家药品监督管理部门

B:省级药品监督管理部门

C:国家药品监督管理局药品审评中心

D:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

答案：C

2.产自特定区域，比其他地区的同种中药材品质和疗效更好的是（）

A:野生或半野生药用动植物

B:鲜用药材

C:自采自种自用中草药

D:道地药材

答案：D

3.根据（药品管理法》甲药品批发企业（具有医用氧经营范围）购进工业氧后以医用氧的名义向医疗机构宣传销售，此行为属于

A:无证经营行为

B:经营劣药行为

C:经营假药行为

D:无证生产行为

答案：C

4.负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理工作

A:省级药品监督管理局

B:省级卫生行政部门

C:市级药品监督管理局

D:国家药品监督管理部门

答案：A

5.有关非处方药广告的说法，错误的是

A:可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

B:忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

C:必须标明非处方药专用标识(OTC)

D:不得