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2024年广西壮族自治区七星区《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库大全加解析答案

第I部分单选题（100题）

1.关于药品说明书和标签中药品通用名称使用的说法，错误的是

A:药品通用名称字体颜色应该使用红色和绿色

B:所标注的药品名称必须符合国家药品监督管理部门公布的药品通用名称命名原则

C:药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体

D:药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

答案：A

2.关于药品零售企业购销兴奋剂的说法，错误的是

A:药品零售企业必须凭处方销售胰岛素

B:药品零售企业执业药师需要审核执业医师开具的胰岛素处方

C:兴奋剂主要分为零售药店不可以零售的兴奋剂以及零售药店必须凭处方销售的兴奋剂

D:药品零售企业可以向具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的生产或批发企业采购肽类激素

答案：D

3.某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

A:42430

B:41609

C:42339

D:41699

答案：C

4.关于《药品经营质量管理规范》的说法，正确的是（）

A:《药品经营质量管理规范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug，简称“药品GSP”

B:《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯

C:《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用

D:《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察

答案：D

5.纳入麻醉药品销售渠道经营，零食药店不得销售的是()。

A:药品类易制毒化学品单方制剂

B:含可待因复方口服液体制剂

C:复方甘草片

D:含麻黄碱复方制剂

答案：A

6.对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为

A:7年、10年

B:7年、7年

C:10年、10年

D:20年、30年

答案：B

7.某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。

A:作为处方药时的安全性高

B:成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应

C:当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下可能会出现严重不良反应

D:作为处方药时经常出现不良反应

答案：A

8.（2019年真题）国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是

A:国家医疗保障局

B:国家发展和改革委员会

C:国家中医药管理局

D:国家卫生健康委员会

答案：D

9.一般情况下，申请新药注册不需要完成。旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应的临床试验是

A:Ⅳ期

B:Ⅰ期

C:Ⅱ期

D:Ⅲ期

答案：A

10.根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是

A:中成药

B:中药饮片

C:血液制品

D:口服泡腾剂

答案：A

11.（2020年真题）对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（）

A:不予核发药品生产许可证

B:注销药品生产许可证

C:补发药品生产许可证

D:不予再注册

答案：D

12.医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为（）。

A:不超过15日常用量

B:不超过3日常用量

C:1日常用量

D:不超过7日常用量

答案：D

13.（2019年真题）根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》，关于中药材自种、自采、自用管理的说法，错误的是

A:禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材

B:自种自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用

C:不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材

D:乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通

答案：B

14.（2015年真题）《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括

A:对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的

B:对行政机关做的行政处分或其他人事不服的

C:对行政机关做出的警告行政处罚不服的

D:对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

答案：B

15.户籍在B省的何某2013年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2013年