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2024吉林省镇赉县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题内部题库及答案（考点梳理）

第I部分单选题（100题）

1.乙市场监督管理部门在新冠肺炎期间查封了某药店囤积的口罩，后向人民法院申请将查封、扣押的口罩用于疫情防控，这属于

A:行政诉讼

B:行政处罚

C:行政强制执行

D:行政强制措施

答案：C

2.药品批准文号为国药准字220150099，其中Z表示

A:中药

B:进口药品分包装

C:化学药品

D:生物制品

答案：A

3.（2019年真题）甲、乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。

A:丙零售企业曾购进和经营该中成药，故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企业相关资料留存，不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进

B:丙零售企业曾购进和经营该中成药，故该药品不属于首营品种，但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进

C:丙零售企业新换供应商，该药品属于丙零售企业的首营品种，应得到原供应商乙批发企业同意方可购进

D:丙零售企业应按首营企业购进要求，审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进

答案：B

4.首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的应当

A:经省级食品安全监督管理部门注册

B:经国务院食品安全监督管理部门注册

C:报省级食品安全监督管理部门备案

D:报国务院食品安全监督管理部门备案

答案：D

5.2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办《药品经营许可证》。3月21日，相关负责的监督管理部门核发了《药品经营许可证》，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。

A:未遵守药品经营质量管理规范

B:严重违反药品经营质量管理规范

C:药品经营企业未按照规定调配处方

D:提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

答案：D

6.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种实行

A:限量出口

B:三级保护

C:一级保护

D:二级保护

答案：D

7.A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A:诋毁商誉行为

B:限制竞争行为

C:侵犯商业秘密行为

D:混淆行为

答案：D

8.行政机关擅自改变已经生效的行政许可，违反了设定和实施行政许可的

A:信赖保护原则

B:便民和效率原则

C:法定原则

D:公开、公平、公正原则

答案：A

9.负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是

A:药品监督管理部门

B:商务主管部门

C:发展和改革宏观调控部门

D:工业和信息化管理部门

答案：D

10.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法错误的是

A:婴幼儿配方乳粉的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

B:特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待

C:特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

D:婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验

答案：A

11.2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A:生产.销售假药罪

B:生产销售伪劣产品罪

C:生产销售劣药罪

D:危害公共卫生罪

答案：C

12.哪级以上医院应成立药事管理委员会

A:四级

B:三级

C:二级

D:一级

答案：C

13.负责制定医疗保险基金监督管理办法的部门是

A:医疗保障部门

B:市场监督管理部门

C:发展和改革宏观调控部门

D:工业和信息化管理部门

答案：A

14.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是

A:药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B:药品批发企业不得从事疫苗经营活动

C:疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机