2024河南省新乡县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题带答案（精练）.docxVIP

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2024河南省新乡县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题带答案（精练）

第I部分单选题（100题）

1.毒性反应属于

A:B型药品不良反应

B:新的药品不良反应

C:C型药品不良反应

D:A型药品不良反应

答案：D

2.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是《》（）

A:药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B:实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

C:药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

D:不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素

答案：B

3.医疗机构的药品购进记录应当

A:保存至超过药品有效期1年，但不少于5年

B:保存3年或以上

C:保存5年

D:保存至超过药品有效期1年，但不少于3年

答案：D

4.必须具有质量检验机构的药事组织是

A:药店

B:药品生产企业

C:药品批发企业

D:药品零售连锁企业

答案：B

5.准备出库销售应挂（）。

A:红色标牌

B:绿色标牌

C:黄色标牌

D:蓝色标牌

答案：B

6.2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A:生产销售劣药罪

B:生产,销售伪劣产品罪

C:危害公共卫生罪

D:生产,销售假药罪

答案：A

7.未取得广告批准文号的药品不得

A:在医学、药学专业刊物上介绍

B:在零售药店销售

C:在大众传播媒介发布广告

D:发布广告

答案：D

8.二级以上医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经

A:县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核

B:市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核

C:本机构培训并考核

D:县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核

答案：C

9.有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是

A:发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地药品监管部门和公安机关报告

B:应当设置专柜，由专人管理、专册登记

C:除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过3个最小包装

D:曲马多口服复方制剂及单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，无医师处方严禁销售

答案：C

10.“×××皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；②该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；③该药品批准文号是国药准字④包装规格有5g/支、10g/支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。

A:每一个说明书要么写规格5g/支，要么写规格10g/支

B:标签规格项5g/支或10g/支明显标注

C:标签的内容、格式及颜色必须一致

D:标签明显区别

答案：C

11.进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。关于个人自用少量药品的进出境管理的说法，正确的是

A:除了第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾之外的易制毒化学品随身携带没有限制

B:进出境人员随身携带第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾，应当以自用且数量合理为限，并接受海关监管

C:在个人药品进出境过程中，应尽量携带好正规医疗机构出具的医疗诊断书，以证明其确因身体需要携带，方便海关凭医生有效处方复印件确定携带药品的合理数量

D:超过自用合理数量范围的药品应该退运

答案：B

12.负责制定公布非处方药专有标识的机构是

A:国家药品监督管理部门

B:国家工商行政管理部门

C:国家出版管理部门

D:国家知识产权管理部门

答案：A

13.根据管理《中华人民共和国反不正当竞争法》

A:虚假宣传和虚假交易行为

B:商业贿赂行为

C:互联网不正当竞争行为

D:混淆行为

答案：C

14.专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经

A:省级药品监督管理部门批准

B:设区的市级药品监督管理部门批准

C:县级药品监督管理部门批准

D:国家药品监督管理部门批准

答案：A

15.基本医疗保险用药范围的管理方式是

A:通过制定《基本医疗保险药品目录》进行