2024湖北省宜城市《执业药师之药事管理与法规》资格考试真题及参考答案（培优A卷）.docxVIP

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2024湖北省宜城市《执业药师之药事管理与法规》资格考试真题及参考答案（培优A卷）

第I部分单选题（100题）

1.依照《药品注册管理办法》药物治疗作用初步评价阶段是

A:Ⅳ期临床试验

B:Ⅲ期临床试验

C:Ⅱ期临床试验

D:I期临床试验

答案：C

2.说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是（）。

A:只需要注明通用名称和汉语拼音

B:应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明

C:只需要列明通用名称和英文名称

D:必须注明商品名称，但无需加注汉语拼音

答案：B

3.（2020年真题）根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》药品广告中严禁出现的文字是（）

A:注册商标

B:通用名称

C:驰名商标

D:商品名称

答案：C

4.组织并监督实施企业质量方针

A:质量管理机构的职能

B:质量验收组的职能

C:质量领导组织的职能

D:质量养护组的职能

答案：C

5.药监部门对提供虚假证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，处以1万元以上3万元以下罚款

A:5年内不受理其申请

B:3年内不受理其申请

C:2年内不受理其申请

D:1年内不受理其申请

答案：A

6.（2017年真题）制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是（）

A:商务部

B:国家发展和改革委员会

C:人力资源和社会保障部

D:卫生健康主管部门

答案：C

7.负责医疗器械标准管理工作的机构是

A:国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心

B:国家药品监督管理部门药品评价中心

C:中国食品药品检定研究院

D:国家药典委员会

答案：C

8.药品零售企业供应和调配毒性药品须

A:凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量

B:凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方，不超过二日极量

C:凭工作证销售给个人，不超过二日极量

D:凭医师处方，不超过三日极量

答案：B

9.执业药师应当科学指导用药，确保药品质量，体现了

A:尊重患者，平等相待

B:救死扶伤，不辱使命

C:进德修业，珍视声誉

D:依法执业，质量第一

答案：D

10.研究处理制剂重大质量问题

A:质量验收组

B:制剂室

C:药检室

D:质量管理组

答案：D

11.药店除拒绝调配外，还应当向所在地药品监督管理部门报告的是

A:有配伍禁忌或超剂量的处方

B:胰岛素处方

C:含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方

D:疑似假冒或不合法处方

答案：D

12.关于药品进口管理的说法，正确的是（）

A:从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续

B:经批准，医疗机构因临床急需进口的少量药品，应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的

C:中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作

D:进口药品的检验样品不易贮存的，应当至少保存至有效期届满

答案：B

13.谭某，女，19岁，从微信中得知使用生长因子素（属肽类激素）可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释，正确的是

A:销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，无法销售

B:零售药店不能销售该药品，即使有执业医师处方也不能调配

C:需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不可以调配

D:零售药店断货，要等几天进货后再告知

答案：B

14.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，按照规定申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起

A:3个月内

B:15日内

C:30日内

D:6个月内

答案：C

15.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括

A:获得价格合理、计量正确等公平交易条件

B:要求经营者提供商品的生产工艺

C:依法成立维护合法权益的团体组织

D:对经营者提供的商品进行鉴别和监督

答案：B

16.标签上必须注明产地的是（）。

A:化学原料药

B:血液制品

C:医院制剂

D:中药饮片

答案：D

17.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是（）。

A:中成药与中药饮片为分别开具的处方

B:存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

C:处方医生签名不能准确识别的处方

D:慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

答案：B

18.新药监测期内的国产药品须报告其引起的