2024年广东省连州市《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库及答案（名师系列）.docxVIP

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2024年广东省连州市《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库及答案（名师系列）

第I部分单选题（100题）

1.非使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品的其他其他保健食品

A:应当报省级食品药品监督管理部门备案

B:应当经省级食品药品监督管理部门注册

C:应当经国家食品药品监督管理部门注册

D:应当报国家食品药品监督管理部门备案

答案：D

2.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形不包括（）。

A:发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的

B:没有开展细菌耐药监测工作的

C:发现超常处方，无正当理由而不进行干预的

D:未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的

答案：B

3.（2020年真题）根据《药品说明书和标签管理规定》列出药品不能应用的各种情形，包括禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是（）

A:[规格]

B:[药品名称]

C:[禁忌]

D:[警示语]

答案：C

4.负责制定质量制度，实施质量审核

A:生产企业的质量管理部门

B:销售记录

C:生产记录

D:应在质量管理部门监督下销毁

答案：A

5.所谓商业秘密，是指不为公众所知悉、具有商业价值并经权利人采取相应保密措施的技术信息、经营信息等商业信息。下列不属于侵犯商业秘密行为的是

A:某事业单位教唆、引诱、帮助员工违反保密义务或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，获取、披露、使用或者允许他人使用权利人的商业秘密

B:某经营者以盗窃、贿赂、欺诈、胁迫、电子侵入或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密

C:第三人在不知情的情况下，披露了权利人的员工告诉他的商业秘密

D:某自然人违反保密义务或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密

答案：C

6.依照《处方管理办法》，处方用量管理的要求是，急诊处方

A:可适当延长处方用量

B:一般不得超过5日用量

C:一般不得超过3日用量

D:一般不得超过7日用量

答案：C

7.属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是()

A:Ⅳ期临床试验

B:药理毒理研究

C:药品再评价

D:Ⅰ期临床试验

答案：A

8.根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是

A:硝苯地平

B:马吲哚

C:舒芬太尼

D:咖啡因

答案：A

9.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅

A:【用法用量】

B:【药物相互作用】

C:【药物过量】

D:【禁忌】

答案：D

10.（2018年真题）根据《中华人民共和国行政复议法》不属于可申请行政复议的情形是（）

A:对行政机关作出的暂扣许可证的行政行为不服的

B:对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的

C:对行政机关作出的行政处分不服的

D:对行政机关作出的对财产的查封、扣押、冻结的行政行为不服的

答案：C

11.国家市场监督管理总局局务会议通过的《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）是

A:地方政府规章

B:法律

C:行政法规

D:部门规章

答案：D

12.临床药师应具有

A:本科以上学历、中级以上技术职称

B:药学专业中级职称以上人员

C:医学专业本科以上学历、中级以上技术职称

D:药学专业本科以上学历、中级以上技术职称

答案：D

13.医疗机构的药品购进记录保存期限是

A:保存至超过药品有效期1年，但不少于3年

B:2年及以上

C:3年或以上

D:保存至超过药品有效期1年，但不少于5年

答案：A

14.下列A型肉毒毒素管理措施合法的是

A:每次A型肉毒毒素处方剂量不得超过2日用量

B:具有毒性药品零售资质的乙药品零售企业销售A型肉毒毒素

C:具有毒性药品经营资质的甲药品批发企业销售A型肉毒毒素

D:具有A型肉毒毒素经营资质的药品批发企业销售其给麻醉药品全国性批发企业

答案：A

15.（2019年真题）根据《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》，关于医院药事服务模式转变的说法，正确的是

A:推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”，从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”

B:推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”

C:推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”

D: