2024年河北省武强县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题通关秘籍题库附答案（基础题）.docxVIP

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2024年河北省武强县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题通关秘籍题库附答案（基础题）

第I部分单选题（100题）

1.下列药品中可以作为医疗机构制剂的是

A:中药注射剂

B:放射性药品

C:医疗用毒性药品

D:麻醉药品

答案：D

2.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是

A:外用药品和非处方药

B:蛋白同化制剂和肽类激素

C:麻醉药品和精神药品

D:医疗用毒性药品和放射性药品

答案：B

3.药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于

A:行政责任

B:行政处罚

C:刑事责任

D:民事责任

答案：B

4.有关生产、经营中药饮片的说法，错误的是

A:出厂的中药饮片应检验合格

B:必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

C:零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《药品GSP证书》

D:必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地

答案：D

5.关于药品医疗器械审评审批改革，下列说法错误的是

A:通过一致性评价的药品品种，药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用

B:如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，坚持提出仿制药申请，以仿制药的技术要求予以批准

C:对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

D:开展药品上市许可持有人制度试点。允许药品研发机构或者科研人员申请注册新药

答案：B

6.根据《国家基本药物目录管理办法》应当从国家基本药物目录中调出的是

A:有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品

B:除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

C:根据药物经济学评价可被成本效益比更优的品种所替代的药品

D:主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

答案：C

7.禁止采猎的野生药材物种是

A:当归

B:刺五加

C:鹿茸（梅花鹿）

D:鹿茸（马鹿）

答案：C

8.某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品为

A:劣药

B:假药

C:无证经营

D:合格药品

答案：A

9.在医疗机构药品集中采购管理中，关于药品采购品种限制的说法，正确的是

A:每种药品剂型原则上不超过2种

B:同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型合计不得超过2种

C:药品采购品种限制原则为“两品两规”

D:处方组成类同的复方制剂1~2种

答案：D

10.（2015年真题）根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）

A:具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

B:具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C:具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

D:具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

答案：A

11.境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A:县级药品监督管理部门

B:省级药品监督管理部门

C:国务院药品监督管理部门

D:市级药品监督管理部门

答案：D

12.（2017年真题）根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于第二类疫苗流通管理的说法，正确的是（）

A:由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位

B:疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，不得委托配送

C:县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用，但不可以收取储存、运输费用

D:经过审核批准，药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗

答案：A

13.依照《处方管理办法》，处方用量管理的要求是，普通处方

A:一般不得超过3日用量

B:一般不得超过7日用量

C:一般不得超过5日用量

D:可适当延长处方用量

答案：B

14.负责拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围的部门是

A:国家人力资源和社会保障部门

B:国家药品监督管理部门

C:国家商务管理部门

D:国家工商行政管理部门

答案：A

15.甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是

A:将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

B:依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂

C:因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告

D:在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

答案：A

16.医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无