2024江苏省兴化市《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题完整题库及参考答案（模拟题）.docxVIP

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2024江苏省兴化市《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题完整题库及参考答案（模拟题）

第I部分单选题（100题）

1.《印鉴卡》的有效期为

A:1年

B:2年

C:3年

D:4年

答案：C

2.药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

A:药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著

B:药品通用名称不得选用草书.篆书等不易识别的字体，不得使用斜体.中空.阴影等形式对字体进行修饰

C:药品商品名称不得与通用名称同行书写

D:药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差

答案：D

3.《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前

A:3年

B:6个月

C:30日

D:5年

答案：C

4.甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A:一般的药品不良反应

B:罕见的药品不良反应

C:严重的药品不良反应

D:新的药品不良反应

答案：C

5.根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于

A:民族地区使用

B:具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂

C:其所在村医疗机构的执业活动中使用

D:农村集贸市场购销

答案：C

6.消费者的民族习惯应当被尊重，这是

A:受尊重权

B:自主选择权

C:人身自由权

D:成立维护自身合法权益的社会团体的权利

答案：A

7.甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

A:一级召回

B:三级召回

C:二级召回

D:四级召回

答案：A

8.根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合

A:卫生要求

B:行业标准

C:药用要求

D:食用标准

答案：C

9.国家市场监管总局“国市监网监[2019]46号”文件明确，整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话。整合之后的药品投诉举报电话是

A:12320

B:120

C:12331

D:12315

答案：D

10.说明书成分项应列出主要成分名称，简述活性成分来源

A:辅料可能引起严重不良反应的药品

B:注射剂

C:多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品

D:中药、天然药物

答案：C

11.建立药品价格信息监测和信息发布制度的部门是

A:市场监管部门

B:卫生健康部门

C:医疗保障部门

D:中医药管理部门

答案：C

12.有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是

A:分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名

B:“双跨”药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药

C:处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别

D:必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书

答案：A

13.甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

A:中成药

B:抗肿瘤药品

C:抗生素制剂

D:化学药制剂

答案：A

14.属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是

A:蛋白同化制剂

B:利尿剂

C:抗肿瘤药物

D:阿片生物碱类止痛剂

答案：B

15.某药品生产企业生产的药品活络止痛丸，其功能主治为活血舒筋，祛风除湿，用于风湿痹痛、手足麻木酸软。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程巾出现服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如等广告内容。

A:18个月

B:6个月

C:12个月

D:24个月

答案：C

16.属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是

A:麝香

B:梅花鹿(鹿茸)

C:三七

D:山茱萸

答案：A

17.根据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》，相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成

A:销售信息

B:诚信信息

C:采购信息

D:注册信息

答案：B

18.甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙