宫颈癌筛查质量控制技术规范2024(全文) .pdfVIP

宫颈癌筛查质量控制技术规范2024(全文) .pdf

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六、筛查技术要求

(―)妇科检查

1.观察外生殖器,规范进行阴道检查、宫颈标本材、双合诊检查,

记录检查结果。

2.应规范进行宫颈标本采集,材应在宫颈外口鳞-柱交接转化区及

宫颈管内,用宫颈刷旋转刷2~3周。在材时如发现宫颈及阴道任

何肉眼可见的可疑区域,应同时材。

3.材后立即将标本转移至保存液中,所有标本均应清晰标记,检

查申请单应填写准确、完整。

4.根据保存液说明书要求对标本进行保存、送检。

5.宫颈癌筛查采集信息应符合WS375.22要求。

6.每位妇科检查人员每天检查人数不宜超过10。人次。

人(二乳)头瘤病毒核酸检测

1.标本处理

(1)应具有标本采集前准备、标本采集、保存、运送、签收的标准

操作程序。

(2)应按照试剂盒说明书的要求进行标本处理。

2.检测

(1)应按照试剂盒说明书形成检验项目的标准操作程序,并严格执

行。

(2)应有相应的实验记录。

(3)应对所开展的项目进行检验方法和程序的分析性能验证,有程

序评估并确认分析性能符合预期用途。更换试剂批号或检测系统发生可

能影响结果的变更时,应进行质量评估或验证。

(4)应制定并落实防止核酸污染的工作流程和预案,建立检测后的

清洁流程及发生实验室污染的措施。

3.报告

(1)宜在收到标本后5个工作日内出具报告,最长不超过1。个工

作日。

(2)应经报告医师和审核医师共同签字后发出。

4.标本与资料保存

(1)实验室应明确检测后标本的保存要求,保存应符合生物安全要

求。

(2)资料记录完整,应规范保存。

宫(三颈)细胞学检查

1.制片

宫颈液基细胞学制片应符合附录中宫颈液基细胞学制片技术要求及

质量要求。

2.染色

宫颈细胞学涂片巴氏染色应符合附录中宫颈细胞学涂片巴氏染色技

术要求及质量要求。

3.阅片

(1)每人每天阅片数量不宜超过1。。张。

(2)应采用贝塞斯达(theBethesdasystem,TBS)宫颈细胞学

报告系统分类判读。

4.报告

(1)宜在收到标本后5个工作日内出具报告,最长不超过1。个工

作日。

(2)阳性细胞学涂片报告应由初筛人员和审核医师共同签名后发出。

5.标本与资料保存

(1)阴性细胞学涂片应至少保存1年,阳性细胞学涂片保存15年。

(2)应建立标本接收、制片、染色、阅片质量管理记录,并规范保

存。

(四)转诊判断

妇科检查人员依据宫颈癌初筛结果判断:(1)对于初筛结果正常者,

应告知受检者结果并定期筛查;(2)对于初筛结果为可疑或异常者,

应依据阴道镜转诊指征判断是否进行阴道镜检查。

(五)阴道镜检查

1.检查指征

确认受检者具有阴道镜检查指征。

2.检查准备

告知受检者阴道镜检查注意事项。应全面采集病史,签署知情同意书。

3.操作流程

(1)检查外阴和肛周、阴道、宫颈有无异常。

(2)评估宫颈鳞-柱交接可见性及转化区类型。

(3)规范进行醋酸试验、复方碘染色试验。

(4)识别和评估宫颈、阴道、外阴、肛周病变的位置、大小、范围、

程度。

(5)根据阴道镜下上皮及血管等图像特点做出阴道镜诊断。

4.材

(1)应先确认是否进行宫颈活组织检查。

(2)宫颈活组织检查的材方式和部位应符合以下要求:①对宫颈

或阴道所有可见的不相连续异常区域进行2~4个点位定位活检,应选

择在病变最为严重的位置进行活检,必要时需行宫颈管搔刮术;②如果

宫颈细胞学检查TBS报告结果为不典型鳞状上皮细胞一不除外鳞状上

皮内高度病变及以上者而阴道镜下未见异常区域的病例,宜在宫颈四象

限内分别行随机活检及宫颈管搔刮术。

5.报告

(1)宜在检查当天出具报告。

(2)应使用国际子宫颈病理与阴道镜联盟推荐的阴道镜检查术语,

报告中至少保存2张

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