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BEPK对比结果评估流程考试题
一、单选
1.试验过程文件什么时候发出?
A.检测数据获得后5天
B.AE随访结束后7天
C.采血结束后5天(正确答案)
D.采血开始后7天
2.试验过程文件收集的责任部门?
A.运营部(正确答案)
B.数据部
C.医学部
D.项目管理中心
3.检测数据由谁向检测单位进行跟进?
A.PM
B.CRA
C.项目管理中心
D.BE中心主任(正确答案)
4.检测数据获得后邮件发送给哪个部门?
A.运营部
B.数据部(正确答案)
C.医学部
D.项目管理中心
5.数据部完成结果计算后邮件发送给哪些部门?
A.医学部、体内外桥接
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